Octreotid Kabi 0,05 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

H01CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Octreotide acetate (1:x)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 0,052 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OCTREOTID KABI 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
OCTREOTID KABI 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
OCTREOTID KABI 0,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octreotid Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid Kabi beachten?
3.
Wie ist Octreotid Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octreotid Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTREOTID KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octreotid Kabi ist eine synthetisch hergestellte Form von
Somatostatin; einer körpereigenen Substanz,
die die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt.
Octreotid Kabi hat
gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger
wirkt.
OCTREOTID KABI WIRD ANGEWENDET
-
bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel
Wachstumshormon
produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum
von Geweben,
Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons
führt zu einer
Vergrößerung der Knochen und bestimmter Gewebe, insbesondere der
Hände und Füße.
Octreotid Kabi bewirkt eine deutliche Besserung der Beschwerden bei
Ak

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Octreotid Kabi 0,05 mg/ml Injektionslösung
Octreotid Kabi 0,1 mg/ml Injektionslösung
Octreotid Kabi 0,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Octreotid Kabi 0,05 mg/ml Injektionslösung
1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält
Octreotidacetat (entsprechend 0,05 mg
Octreotid).
Octreotid Kabi 0,1 mg/ml Injektionslösung
1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält
Octreotidacetat (entsprechend 0,1 mg
Octreotid).
Octreotid Kabi 0,5 mg/ml Injektionslösung
1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält
Octreotidacetat (entsprechend 0,5 mg
Octreotid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung.
pH-Wert der Lösung: 3,9 – 4,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon (GH)- und
IGF-1-Plasmaspiegel bei
Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder
Radiotherapie keinen
ausreichenden Erfolg zeigte. Octreotid Kabi ist ferner bei
Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht
bereit oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu
unterziehen, oder zur
Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.
Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen endokrinen
Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt
5.1).
Octreotid Kabi ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen
Patienten nicht kurativ.

Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasoperationen.
Zur Notfallbehandlung um Blutungen gastro-ösophagealer Varizen bei
Patienten mit Zirrhose zu
stillen und dem Wiederauftreten solcher Blutungen vorzubeugen.
Octreotid Kabi ist hier in
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Verbindung mit einer spezifischen Behandlung wie einer endoskopischen
Sklerotherapie
anzuwend