Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Chemi S.p.A. (8056394)
H01CB02
Octreotide acetate (1:x)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 0,106 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2011-03-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OCTREOTID-HAMELN 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID-HAMELN 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID-HAMELN 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Octreotid-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid-hameln beachten? 3. Wie ist Octreotid-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Octreotid-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST OCTREOTID-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Octreotid-hameln ist eine synthetisch hergestellte Substanz, die Somatostatin entspricht. Somatostatin ist eine im menschlichen Körper natürlich vorkommende Substanz, die die Freisetzung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Octreotid-hameln hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt. OCTREOTID-HAMELN WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung von AKROMEGALIE , einer Erkrankung, bei der, der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu einer Vergrößerung der Knochen und besti Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Octreotid-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung Octreotid-hameln 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung Octreotid-hameln 500 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 50/100/500 Mikrogramm Octreotid als Octreotidacetat. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml Lösung, d. h. es ist nahezu „natriumfrei”. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Die Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon (GH)- und IGF-1- Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen ausreichenden Erfolg zeigte. Octreotid-hameln ist ferner bei Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1). Octreotid-hameln ist keine antineoplastische Substanz und übt daher auf solche Patienten keine Heilwirkung aus. Zur Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreaschirurgie. Zur Notfallbehandlung, um Blutungen gastroösophagealer Varizen bei Patienten mit Zirrhose zu stillen und um dem Wiederauftreten solcher Blutungen vorzubeugen. Octreotid-hameln ist zusammen mit einer spezifischen Behandlung wie einer endoskopischen Sklerotherapie anzuwenden. Behandlung von TSH-sezernierenden hypophysären Adenomen: • Wenn sich die Sekretion nach einer Operation und/oder Radiotherapie nicht normalisiert hat; • bei Patienten, bei denen keine Operation durchgeführt werden kann; • bei bestrahlten Patienten, bis die Radiotherapie wirkt. 4.2 DOS Lesen Sie das vollständige Dokument