Octenisept

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Schülke & Mayr GmbH (8010216)

INN (Internationale Bezeichnung):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Octenidindihydrochlorid (23152) 0,1 Gramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Aufsprühen auf die Haut; Aufsprühen auf die Schleimhaut; Auftragen auf die Schleimhaut

Produktbesonderheiten:

PZN :00523896 EAN : 4032651737062 Darreichung : Lösung Menge : 20x500 ml; PZN :03853387 EAN : 4032651214068 Darreichung : Lösung Menge : 250 ml; PZN :03853401 EAN : 4032651214037 Darreichung : Lösung Menge : 1 l; PZN :04804008 EAN : 4053888872548 Darreichung : Lösung Menge : 15 ml; PZN :04830483 EAN : 4032651214112 Darreichung : Lösung Menge : 250 ml; PZN :04830520 Darreichung : Lösung Menge : 10x250 ml; PZN :05370279 EAN : 4032651737048 Darreichung : Lösung Menge : 10x1 l; PZN :05370285 EAN : 4032651737024 Darreichung : Lösung Menge : 10x250 ml; PZN :05702764 EAN : 4032651214648 Darreichung : Lösung Menge : 500 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-02-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
octenisept
®
Lösung zum Auftragen und Aufsprühen auf Schleimhaut und angrenzende
Haut
0.1 g Octenidindihydrochlorid
2.0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist octenisept
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von octenisept
®
beachten?
3.
Wie ist octenisept
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist octenisept
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTENISEPT
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
octenisept
®
ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten
antiseptischen Behandlung
von Schleimhaut und angrenzender Haut vor diagnostischen und
operativen Maßnahmen - im Ano-
Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor
Katheterisierung der Harnblase - in der
Mundhöhle.
Zur zeitlich begrenzten unterstützenden Therapie bei Pilzerkrankungen
der Haut zwischen den Zehen
sowie zur unterstützenden antiseptischen Wundbehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
BEACHTEN?
OCTENISEPT
®
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Das Arz

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
octenisept
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe:
0,1 g Octenidindihydrochlorid
2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftragen und Aufsprühen auf Schleimhaut und angrenzende
Haut
Klare, farblose, fast geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von
Schleimhaut und
angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen
-
im Ano-Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor
Katheterisierung der Harnblase
-
in der Mundhöhle
Zur zeitlich begrenzten unterstützenden Therapie von
Interdigitalmykosen sowie ad-
juvanten antiseptischen Wundbehandlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Präparat ist zur oberflächlichen Anwendung vorgesehen und darf
nicht z.B.
mittels Spritze in die Tiefe des Gewebes eingebracht werden.
octenisept

wird einmal täglich auf das zu behandelnde Areal mittels
präparategetränkter Tupfer bis zur vollständigen Benetzung
aufgebracht oder
alternativ an schwer zugänglichen Stellen aufgesprüht. Dem Auftragen
mittels Tupfer
ist der Vorzug zu geben.
Soweit nicht anders verordnet das zu behandelnde Areal nacheinander
mit mindestens
2 präparategetränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf
vollständige Benetzung
achten. Auf schwer zugänglichen Stellen kann das Präparat auch
aufgesprüht werden.
Dem Auftragen mittels Tupfer ist der Vorzug zu geben. In jedem Fall
ist nach
erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen, wie z. B. dem
Anlegen eines
Wundverbandes,
eine
Einwirkzeit
von
mindestens
1
bis
2
Minuten
einzuhalten.
Ebenso sind Spülungen der Mundhöhle möglich, sollten aber auf den
Fall beschränkt
bleiben, dass die gesamte Mundhöhle behandelt werden muss. Dann sind
20 ml über
20 Sek. zu verwenden.
Zur unterstützenden Therapie von Interdigitalmykosen soll das
Präparat morge