octenisept liquid

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Schülke & Mayr GmbH (8010216)

INN (Internationale Bezeichnung):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Octenidindihydrochlorid (23152) 0,1 Gramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Schleimhaut; Aufsprühen auf die Haut; Aufsprühen auf die Schleimhaut; Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-09-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
OCTENISEPT
®
LIQUID
Lösung zum Aufsprühen und Auftragen auf Schleimhaut und angrenzende
Haut.
Wirkstoffe: 0,1 g Octenidindihydrochlorid
2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g
1.
WAS IST OCTENISEPT LIQUID
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
octenisept
®
liquid ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten
antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut vor
diagnostischen und operativen Maßnahmen - im Ano-Genitalbereich von
Vagina,
Vulva, Glans penis, auch vor Katheterisierung der Harnblase - in der
Mundhöhle.
Zur zeitlich begrenzten unterstützenden Therapie bei Pilzerkrankungen
der Haut
zwischen den Zehen sowie zur unterstützenden antiseptischen
Wundbehandlung
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
LIQUID
BEACHTEN?
2.1 OCTENISEPT
®
LIQUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich
wirksamen
Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile von octenisept
®
liquid
sind.
-
Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle (z.B.
intraoperativ)
und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet werden.
2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
LIQUID IST
ERFORDERLICH
Es ist darauf zu achten, dass octenisept
®
liquid nicht in größeren Mengen
verschluckt wird oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche
Injektion,
gelangt.
Die Anwendung sollte bei Neugeborenen, insbesondere bei
Frühgeborenen, mit
Vorsicht erfolgen. octenisept
®
liquid kann schwere Hautschäden verursachen.
Entfernen Sie überschüssiges Arzneimittel und stellen Sie sicher,
dass die
Lösung nicht länger als nötig auf der Haut verbleibt
(einschließlich mit der
Lösung benetzte Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten).
Die Anwendung von octenisept
®
liquid im Auge ist zu vermeiden. Bei
versehentlichem Augenkontakt sofort gründlich mit viel Wasser
spülen.
_WARNHINWEIS_
Nach Spülung tiefer Wunden mittels Spritze wurde über das Auftreten
von
p

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
octenisept
®
liquid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe:
0,1 g Octenidindihydrochlorid
2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftragen und Aufsprühen auf Schleimhaut und angrenzende
Haut
Klare, farblose, fast geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von
Schleimhaut und
angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen
-
im Ano-Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor
Katheterisierung der Harnblase
-
in der Mundhöhle
Zur zeitlich begrenzten unterstützenden Therapie von
Interdigitalmykosen sowie ad-
juvanten antiseptischen Wundbehandlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
octenisept
®
liquid wird einmal täglich auf das zu behandelnde Areal mittels
präparategetränkter Tupfer bis zur vollständigen Benetzung
aufgebracht oder
alternativ an schwer zugänglichen Stellen aufgesprüht. Dem Auftragen
mittels Tupfer ist
der Vorzug zu geben.
Soweit nicht anders verordnet das zu behandelnde Areal nacheinander
mit mindestens 2
präparategetränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf
vollständige Benetzung achten.
Auf schwer zugänglichen Stellen kann das Präparat auch aufgesprüht
werden. Dem
Auftragen mittels Tupfer ist der Vorzug zu geben. In jedem Fall ist
nach erfolgter
Applikation und vor weiteren Maßnahmen, wie z. B. dem Anlegen eines
Wundverbandes,
eine Einwirkzeit von mindestens 1 bis 2 Minuten einzuhalten. Ebenso
sind Spülungen der
Mundhöhle möglich, sollten aber auf den Fall beschränkt bleiben,
dass die gesamte
Mundhöhle behandelt werden muss. Dann sind 20 ml über 20 Sek. zu
verwenden.
Zur unterstützenden Therapie von Interdigitalmykosen soll das
Präparat morgens und
abends auf die befallenen Areale aufgesprüht werden. Um die
gewünschte Wirkung zu
erreichen, sind diese Vorgaben sorgf�