Octaplex 500 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor II; Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX; Menschlichen Blutgerinnung Faktor VII; Menschlichen Blutgerinnung Faktor X; Protein C; Protein S

Verfügbar ab:

Octapharma Benelux

ATC-Code:

B02BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Human Coagulation Factor II; Human Coagulation Factor IX; Human Coagulation Factor VII; Human Coagulation Factor X; Protein C; Protein S

Dosierung:

500 IU

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor II 14.5 IU/ml; Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX 25 IU/ml; Menschlichen Blutgerinnung Faktor VII 16.5 IU/ml; Menschlichen Blutgerinnung Faktor X 24 IU/ml; Protein C 19 IU/ml; Protein S 19.5 IU/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiebereich:

Coagulation Factor IX, II, VII and X in Combination

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 305401-01 - Packmaß: 500 IU + 20 ml + 1 x Transfer device - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05430000803281 - CNK-code: 2551224 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OCTAPLEX 500 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Humaner Prothrombinkomplex
OCTAPLEX 1000 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Humaner Prothrombinkomplex
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
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nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octaplex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Octaplex beachten?
3.
Wie ist Octaplex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octaplex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTAPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octaplex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Gerinnungsfaktoren bezeichnet
werden. Es enthält die Vitamin-K-abhängigen Blutgerinnungsfaktoren
II, VII, IX und X des
Menschen.
Octaplex wird zur Behandlung und zur Vorbeugung von Blutungen
angewendet

die von so genannten Vitamin-K-Antagonisten verursacht werden (z. B.
Warfarin).
Diese Arzneimittel blockieren die Wirkung von Vitamin K und führen zu
einem
Mangelzustand an Vitamin-K-abhängigen Blutgerinnungsfaktoren im
Körper. Octaplex
wird angewendet, wenn eine schnelle Korrektur des Mangels erforderlich
ist;

bei Personen, die an einem angeborenen Mangel eines der
Vitamin-