Octacillin 697 mg/g Powder for use in drinking water for Chickens

Land: Italien

Sprache: Englisch

Quelle: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Wirkstoff:

(13C) urea 9 µ

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health

ATC-Code:

QJ01CA

Darreichungsform:

Powder and solvent for oral solution

Therapiegruppe:

Penicillins with extended spectrum

Therapiebereich:

Chicken Non Food

Berechtigungsdatum:

2011-09-02

Fachinformation

Revised:  July 2011 
An: 00487/2010 
Page  1 of  5 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Octacillin  697 mg/g powder for use in drinking water  for chickens 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  
ACTIVE SUBSTANCE:  
Amoxicillin  (as Amoxicillin  trihydrate  Ph. Eur.)   
697 mg/g 
For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 
Powder for use in drinking  water  
White to pale yellow-white  powder 

4 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES 
Chickens (excluding  laying  birds producing  eggs for human  consumption). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment  of infections  in chickens  caused by bacteria susceptible to amoxicillin. 
Not effective  against beta-lactamase  producing  organisms. 
_ _
4.3 
CONTRA-INDICATIONS  
Do not  use in known  cases of hypersensitivity  to penicillin  or other  substances  of the  beta-
lactam  group. 
Do not  use in rabbits, guinea pigs, hamsters,  gerbils or any  other  small herbivores.   

4.4 
SPECIAL WARNING FOR EACH TARGET SPECIES. 
None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Use of the product  should  be based on susceptibility  testing and it should  take into account 
official and local antimicrobial  policies. 
Inappropriate  use of the  product may  increase the  prevalence  of bacteria resistance to 
amoxicilline  and may  decrease its effectiveness. 
Revised:  July 2011 
An: 00487/2010 
Page  2 of  5 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY 
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS 
Penicillins  and cephalosporins  may  cause hypersensitivity  (allergy)  following  injection, 
inhalation,