OCERAL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

NITRATO DE OXICONAZOL

Verfügbar ab:

BAYER S.A.

ATC-Code:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Internationale Bezeichnung):

NITRATE OXICONAZOL

Therapiebereich:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Produktbesonderheiten:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1705600250017 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1705600250025 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2008-03-31

Gebrauchsinformation

RESTRICTED
OCERAL
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
11,47 mg/g de nitrato de oxiconazol
RESTRICTED
OCERAL
®
nitrato de oxiconazol
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 11,47 mg de nitrato de oxiconazol em
cada grama de creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga de alumínio com 20 g.
USO EXTERNO
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
nitrato de oxiconazol. ...................... 11,47 mg
(equivalente a 10 mg de oxiconazol).
Excipientes: ácido benzoico, água purificada, álcool cetílico,
álcool estearílico, polissorbato 60,
propilenoglicol e petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Oceral
®
creme deve ser usado para o tratamento dos seguintes tipos de micose:
•
Micoses dos pés: tinhas plantar e interdigital (na planta dos pés e
entre os dedos), (frieira ou pé-de-atleta);
•
Micoses da virilha;
•
Outras micoses superficiais da pele: tinha (das mãos e do corpo);
•
Pitiríase versicolor (pano branco ou micose de praia);
•
Candidíase da pele;
•
Micoses do conduto auricular externo (desde que a membrana timpânica
esteja íntegra).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Oceral
®
creme (nitrato de oxiconazol) destrói a membrana celular do fungo
através da inibição da formação de
um componente chamado ergosterol. Ao impedir a formação desse
componente, ele impede a formação dos
fungos causadores das micoses, eliminando-os.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OCERAL
® CREME É CONTRAINDICADO EM CASOS DE HIPERSENSIBILIDADE AOS
COMPONENTES DA FÓRMULA.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO DE OCERAL
® CREME RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
•
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
“ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO - DENTISTA.”
•
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A UTILIZAÇÃO DE BENZODIAZEPÍNICOS (MEDICAMENTOS PARA ANSIEDADE)
CONCOMITANTE AO USO DE ANTIFÚNGICOS
IMIDAZÓLICOS SISTÊMICOS (DE USO INT

Fachinformation

RESTRICTED
OCERAL
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
11,47 mg/g de nitrato de oxiconazol
RESTRICTED
OCERAL
®
nitrato de oxiconazol
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 11,47 mg de nitrato de oxiconazol em
cada grama.
Embalagem contendo 1 bisnaga de alumínio com 20 g.
USO EXTERNO
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
nitrato de oxiconazol. ...................... 11,47 mg
(equivalente a 10 mg de oxiconazol).
Excipientes: ácido benzoico, água purificada, álcool cetílico,
álcool estearílico, polissorbato 60,
propilenoglicol e petrolato branco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Oceral
®
creme deve ser usado para o tratamento dos seguintes tipos de micose:
•
Tinha dos pés (plantar e interdigital);
•
Tinha crural;
•
Outras dermatofitoses (tinha do corpo e tinha das mãos);
•
Pitiríase versicolor;
•
Candidíase cutânea;
•
Micoses do conduto auricular externo (desde que a membrana timpânica
esteja íntegra).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
-
O nitrato de oxiconazol, utilizado em regime de uma aplicação
diária, demonstrou eficácia (cura micológica)
de 80% dos pacientes portadores de tinha do corpo, tinha crural e
pitiríase versicolor após 15 dias de
tratamento e 76% de eficácia em pacientes portadores de tinha dos
pés causada por
_T. rubrum. _
Jegasothy -B-V, Pakes -G-E – oxiconazole nitrate: pharmacology,
efficacy and safety of a new imidazole
antifungal agent. – Clin Ther. 1991 Jan-Feb;13 (1): 126-41.
-
Um estudo utilizando oxiconazol 1% em pacientes com candidíase,
pitiríase versicolor e dermatofitoses
demonstrou eficácia de 90% em 15 dias. Não foram observadas
reações adversas com o uso do medicamento.
Laborne -S-M, Machado Pinto J. Uso de creme e solução alcoólica de
oxiconazol a 1% no tratamento de
micoses superficiais - Anais Brasileiros de Dermatologia, vol.62 (1):
61 – 64, 1987.
-
O oxiconazol demonstrou índice de cura de 90,3% no tratamento de
tinha crural e tinha do corpo e 89,8%