Oblets Gynécologiques 1 g compr. i.utér.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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29-09-2023
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29-09-2023

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 1 g

Verfügbar ab:

V.M.D. SA-NV

ATC-Code:

QJ01AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

Comprimé intra-utérin

Zusammensetzung:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 1 g

Verabreichungsweg:

Voie intra-utérine

Therapiegruppe:

bovin

Therapiebereich:

Chlortetracycline

Produktbesonderheiten:

CTI code: 489244-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3759917 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489244-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113425-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113425-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1400118 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

1979-09-01

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – FR versie
Gynaecologische Obletten
1
A.
NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Gynaecologische Obletten
2
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin.
Chlorhydrate de chlortétracycline
2.
COMPOSITION
Par comprimé
SUBSTANCE ACTIVES:
Chlorhydrate de chlortétracycline 1 g
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vache en période post-partum).
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Traitement des infections utérines post-partum aiguës causées par
des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique et/ou rénale modérée à sévère.
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux
tétracyclines.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l’apparition de
bactéries résistantes à la
chlortétracycline et diminuer l’efficacité du traitement avec
d’autres tétracyclines en raison d’une
résistance croisée.
La sensibilité des souches cibles peut varier au fil du temps. Un
antibiogramme peut être nécessaire
pour le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament aux animaux :
Ne pas utiliser ce produit si vous y avez une hypersensibilité connue
ou s’il vous a été recommandé de
ne pas travailler avec celui-ci.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l’eau.
Lactation :
Le temps d’attente imposé pour l’utilisation du lait des animaux
traités doit être respecté.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer en association avec des substances bactéricides,
telles que les pénicillines, les
céphalosporines, …
Incompatibilités majeures:
Les tétracyclines sont incompatibles avec des ions bivalents, comme
Ca
2+
, Mg
2+
, … et des ions
trivalents, comme Al
3+
.
Pendant le traitement avec la chlort
                                
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Fachinformation

                                SKP – FR versie
Gynaecologische Obletten
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Gynaecologische Obletten
2
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OBLETS GYNECOLOGIQUES 1 g Comprimé intra-utérin
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé
SUBSTANCE ACTIVES:
Chlorhydrate de chlortétracycline 1 g (12.97 g).
EXCIPIENTS:
Lactose
Gomme d’acacia
Amidon
Talc
Stéarate de magnésium
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vache en période post-partum).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Traitement des infections utérines post-partum aiguës causées par
des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique et/ou rénale modérée à sévère.
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux
tétracyclines.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Aucune
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Une prise inadaptée du médicament peut augmenter l’apparition de
bactéries résistantes à la
chlortétracycline et diminuer l’efficacité du traitement avec
d’autres tétracyclines en raison d’une
résistance croisée.
La sensibilité des souches cibles peut varier au fil du temps. Un
antibiogramme peut être nécessaire
pour le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Ne pas utiliser ce produit si vous y avez une hypersensibilité connue
ou s’il vous a été recommandé de
ne pas travailler avec celui-ci.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l’eau.
SKP – FR versie
Gynaecologische Obletten
3
3.6
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n’est connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification
permet un suivi continu de
l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications
doiven
                                
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