Nystatin Mundgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-07-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-07-2015

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

Pharma-Zentrale GmbH (3237286)

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-03-12

Gebrauchsinformation

                                1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NYSTATIN MUNDGEL
100.000 I. E. / g
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kinder und Säuglingen.
Wirkstoff: Nystatin
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nystatin Mundgel jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 28 Tagen keine Bes-
serung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Nystatin Mundgel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin Mundgel beachten?
3. Wie ist Nystatin Mundgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystatin Mundgel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2 von 6
1.
WAS IST NYSTATIN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Nystatin Mundgel ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
1.2
Nystatin Mundgel wird angewendet bei nystatinempfindlichen
Hefepilzinfektio-
nen der Mundhöhle (Mundsoor).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN MUNDGEL
BEACHTEN?
2.1
Nystatin Mundgel darf nicht angewendet werden,

wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Nystatin,
Methyl-4-
hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Be-
standteile von Nystatin Mundgel sind.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin oder einem der anderen
Bestand-
teile ist die Anwendung einzustellen (z. B. Brennen, Juckreiz).
Erfahrungen bei
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Seite 1 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NYSTATIN MUNDGEL
Wirkstoff: Nystatin
100.000 I. E. / g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Nystatin Mundgel enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Nystatin Mundgel 3–6 mal täglich, in schweren Fällen alle 2
Stunden, jeweils
1 g (1 Messlöffel) Mundgel einnehmen
Art der Anwendung:
Nystatin Mundgel wird eingenommen und einige Minuten im Mund belassen
und dann geschluckt.
Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes hat es sich
als
zweckmäßig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem
Wattestäb-
chen, auf das zuvor Nystatin Mundgel aufgetragen wurde, zu
bestreichen. Auf-
grund seiner Haftfähigkeit eignet sich das Mundgel für eine
Behandlung in der
Mundhöhle.
FACHINFORMATION
Seite 2 von 6
Bei Säuglingen ist es sinnvoll, jeweils vor und nach der Mahlzeit ½
- 1 Messlöf-
fel (½ - 1 g Mundgel) in die Mundhöhle zu geben. Hierdurch kann die
Wirkung
von Nystatin im Mundraum optimiert werden. Auch bei Säuglingen ist
eine mög-
lichst lange Verweildauer des Gels im Mundraum anzustreben.
Dauer der Anwendung:
Während der Behandlung des Mundsoors tritt eine deutliche Besserung
bereits
innerhalb von wenigen Tagen ein. Die Behandlung sollte jedoch
mindestens 2
Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
Die
Dauer der Behandlung sollte jedoch 28 Tage nicht überschreiten
4.3
GEGENANZEIGEN
Nystatin Mundgel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
ge-
genüber Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
oder ei-
nem der sonstigen Bestandteile.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin oder einem der anderen
Bestand-
teile ist die Anwendung einzustellen (z. B. Brennen,
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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