Nystatin Holsten Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

A01AB33

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-09-22

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NYSTATIN HOLSTEN SUSPENSION
Suspension mit 100 000 I.E. Nystatin
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NYSTATIN HOLSTEN SUSPENSION JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 28 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nystatin Holsten Suspension und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nystatin Holsten Suspension
beachten?
3.
Wie ist Nystatin Holsten Suspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin Holsten Suspension aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTATIN HOLSTEN SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nystatin Holsten Suspension ist ein spezifisch gegen Hefepilze (vor
allem Candida albicans
und andere Candida-Arten) wirkendes Mittel zur Behandlung von
Hefepilz-Infektionen im
Mund- und Rachenraum sowie im Magen-Darm-Bereich.
Nystatin Holsten Suspension wird angewendet zur topischen Behandlung
von durch
nystatinempfindliche Hefepilze (vor allem Candida albicans und andere
Candida-Arten)
hervorgerufenen Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor), des Oesophagus
(Speiseröhre) und
des Magen-Darm-Traktes (Darmsoor).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNA

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin Holsten Suspension
Suspension mit 100 000 I.E. Nystatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100 000 I.E. Nystatin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen Behandlung von durch nystatinempfindliche Hefepilze (vor
allem Candida
albicans und andere Candida-Arten) hervorgerufene Infektionen der
Mundhöhle (Mundsoor),
des Ösophagus und des Magen-Darm-Traktes (Darmsoor).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien
Säuglinge
Mundsoor:
4-6mal
täglich
0,5-1ml
Suspension;
die
Maximaldosis
beträgt
somit
6
ml
Suspension pro Tag.
Darmsoor: 4mal täglich 1-2 ml Suspension; die Maximaldosis beträgt
somit 8 ml Suspension
pro Tag.
Erwachsene und Kinder
Mundsoor: 4-6mal täglich 1 ml Suspension; die Maximaldosis beträgt
somit 6 ml Suspension
pro Tag.
Darmsoor: 4-6mal täglich 2 ml Suspension; die Maximaldosis beträgt
somit 12 ml Suspension
pro Tag.
0,5 ml Suspension = ca. 10 Tropfen
1,0 ml Suspension = ca. 20 Tropfen
Pipette: Suspension bis zum gewünschten Markierungsstrich (0,5 ml
oder 1 ml) aufziehen
Dosierpumpe: 1 Hub entspricht 0,5 ml, 2 Hübe entsprechen 1 ml
Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen.
Mundsoor:
2
Die Suspension wird nach den Mahlzeiten in den Mund geträufelt und
sollte möglichst lange im
Mund bewegt werden, ehe sie geschluckt wird.
Bei Mundsoor soll die Behandlung 2-3 Tage über das Verschwinden der
sichtbaren Symptome
hinaus fortgesetzt werden.
Darmsoor:
Die Suspension wird vor den Mahlzeiten gegeben.
Bei Darmsoor beträgt die übliche Behandlungsdauer 2 Wochen. Die
Suspension soll jedoch
noch mindestens 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus
angewendet werden.
Die Flasche ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nystatin Holsten Suspension darf ni