Nystatin acis Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

A01AB33

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; Anwendung in der Mundhöhle

Produktbesonderheiten:

PZN: 09667332 EAN: 4260577691896 Darreichung: Suspension Menge: 30 ml; PZN: 09667349 EAN: 4260577691902 Darreichung: Suspension Menge: 50 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-07-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTATIN ACIS SUSPENSION
100.000 I.E./ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystatin acis Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin acis Suspension
beachten?
3.
Wie ist Nystatin acis Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin acis Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
NYSTATIN
ACIS
SUSPENSION
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Nystatin acis Suspension enthält den Wirkstoff Nystatin, der zur
Behandlung von Pilzinfektionen
(Antimykotikum) der Haut und Schleimhäute angezeigt ist.
Nystatin acis Suspension wird angewendet zur lokalen Behandlung des
Mundsoors und zur Sanierung
des Darms bei Hefebefall.
Besonders geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte
Patienten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN ACIS SUSPENSION
BEACHTEN?
NYSTATIN ACIS SUSPENSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin, einen verwandten Wirkstoff
(Amphotericin B, Natamycin),
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat,
Pfefferminzöl,
Benzylalkohol,
Zimt
(Zimtaldehyd), Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6. genannten
s

Fachinformation

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_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin acis Suspension
100.000 I.E./ml
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
DES
ARZNEIMITTELS
1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile: 500 mg Saccharose, 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.) (E 218), 0,2 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), 0,18 mg Pfefferminzöl pro
1 ml Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzylalkohol und 8 mg Alkohol
(Ethanol) pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension.
Nystatin acis Suspension ist eine gelbe Suspension mit Tropfpipette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Verminderung des
Hefereservoirs des Darmes
(„Darmsanierung“) bei Hefebefall.
Besonders geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte
Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder (≥ 2 Jahre) und Erwachsene _
Bei Kindern (≥ 2 Jahre) und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad
der Erkrankung, 4mal täglich
0,5 bis 1,5 ml Suspension mit der Pipette nach den Mahlzeiten in den
Mund tropfen.
_Neugeborene (0-4 Wochen) und Kleinkinder _
Neugeborene (0-4 Wochen) und Kleinkinder erhalten 4mal täglich
jeweils 0,5-1 ml Suspension.
Art der Anwendung
Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Anschließend mit der Pipette die Suspension bis zum gewünschten
Markierungsstrich (0,5 oder 1 ml)
aufziehen.
Suspension mit der Pipette nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen.
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Mundsoor
Nystatin acis Suspension nach den Mahlzeiten mit der beigefügten
Pipette in den Mund tropfen und
im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der
gesamten Mundhöhle
erreicht wird.
Darmsanierung
Nach der Anwendung im Mund wird Nystatin acis Suspension geschluckt
und dient dann der
Darmsanierung.
Liegt kein Mundsoor vor, so kann die Suspension gleich
heruntergeschluckt oder bei Schwerkranken
mit Schluckbeschwerden über e