Nystatin acis Mundgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

A01AB33

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; Auftragen auf die Mundschleimhaut

Produktbesonderheiten:

PZN: 07371194 EAN: 4260577691841 Darreichung: Gel Menge: 25 g; PZN: 07371202 EAN: 4260577691858 Darreichung: Gel Menge: 50 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-06-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTATIN ACIS MUNDGEL
100.000 I.E./g Gel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystatin acis Mundgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin acis Mundgel beachten?
3.
Wie ist Nystatin acis Mundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin acis Mundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTATIN ACIS MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nystatin acis
Mundgel ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
Nystatin acis
Mundgel ist zur Behandlung von nystatinempfindlichen
Hefepilzinfektionen der
Mundhöhle (Mundsoor) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN ACIS MUNDGEL
BEACHTEN?
NYSTATIN ACIS MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der
Schluckreflex noch nicht vollständig
ausgebildet ist.
Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika
behandelt werden, liegen nicht vor.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sp

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin acis Mundgel
100.000 I.E./g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Nystatin acis Mundgel enthält 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,2 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
und 466.89 mg Saccharose pro 1 g Mundgel.
Dieses Arzneimittel enthält 5,4 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Dieses Arzneimittel enthält 0,0005 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbes bis braungelbes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Säuglinge und Kleinkinder von 4 – 24 Monaten _
Bei Säuglingen und Kleinkindern (4 – 24 Monate) ist es sinnvoll,
jeweils vor und nach der Mahlzeit
½ - 1 Messlöffel (½ - 1 g) in die Mundhöhle zu geben. Hierdurch
kann die Wirkung von Nystatin im
Mundraum optimiert werden. Das Gel sollte nicht hinten im Mund
aufgetragen werden, um eine mög-
liche Aspiration zu vermeiden. Auch bei Säuglingen und Kleinkindern
ist eine möglichst lange Ver-
weildauer des Gels im Mundraum anzustreben.
_Kinder (≥ 2 Jahre) und Erwachsene _
3 - 6mal täglich, in schweren Fällen alle 2 Stunden, jeweils 1 g
Mundgel (1 Messlöffel) einnehmen.
Art der Anwendung
Nystatin acis Mundgel wird eingenommen, einige Minuten im Mund
belassen und anschließend ge-
schluckt.
Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes hat es sich
als zweckmäßig erwiesen,
zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das
zuvor Nystatin acis Mundgel auf-
getragen wurde, zu bestreichen. Aufgrund seiner Haftfähigkeit eignet
sich das Mundgel für eine Be-
handlung in der Mundhöhle.
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Während der Behandlung des Mundsoors tritt eine deutliche Besserung
bereits innerhalb von wenigen
Tagen ein. Die Behandlung sollte jedoch mindestens 2 Tage über das