Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
D01AA01
nystatin
Creme
Teil 1 - Creme; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
Anwendung auf der Haut
PZN: 09667303 EAN: 4260577691797 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 09667326 EAN: 4260577691803 Darreichung: Creme Menge: 50 g
verlängert
2009-02-19
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NYSTATIN ACIS CREME 100.000 I.E./g LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nystatin acis Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin acis Creme beachten? 3. Wie ist Nystatin acis Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nystatin acis Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NYSTATIN ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Nystatin acis Creme ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum). Nystatin acis Creme wird angewendet bei nachgewiesenen Nystatin-empfindlichen Hefepilzinfektionen der Haut, wenn weder eine fettende noch austrocknende Komponente erwünscht ist, insbesondere mit Beteiligung von Candida spp., wie z. B. Windelkandidose. Nystatin acis Creme wirkt spezifisch gegen saprophytische und parasitische Hefepilze, besonders gegen Candida-Arten. Der Wirkstoff Nystatin hemmt bei niedriger und mittlerer Dosierung die Ausbreitung der Krankheitserreger. Durch hohe Nystatin-Dosen werden diese abgetötet. Die Wirkung von Nystatin ist von der Keimdichte abhängig, daher sollte bei unbekannter Keimdichte stets maximal dosiert werden. Dadurch gelingt, von Dosis und Keimdich Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nystatin acis Creme 100.000 I.E /g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 100.000 I.E. Nystatin. Sonstige Bestandteile: 70 mg Cetylalkohol (Ph.Eur.), 2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hellgelbe Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesene nystatin-empfindliche Hefepilzinfektionen der Haut, insbesondere mit Beteiligung von Candida spp., wie z. B. Windelcandidose. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, wird Nystatin acis Creme 2 - 4mal täglich dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Bei schweren Fällen kann sich eine stündliche Anwendung als notwendig erweisen. Art und Dauer der Anwendung Nystatin acis Creme sollte etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung aufgetragen werden. Um einen vollen Therapieerfolg zu sichern, sollte die Behandlung für weitere 8 – 10 Tage fortgesetzt werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden. Seite 2 von 5 Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, ist nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz. Eine scheinbare Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwinden. Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Öle und Fette zu einer Verminderung der Reißfesti Lesen Sie das vollständige Dokument