Nystaderm Mundgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

A01AB33

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-08-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTADERM® MUNDGEL
100.000 I.E./g Gel zur Anwendung in der
Mundhöhle
Nystatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nystaderm Mundgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm Mundgel beachten?
3.
Wie ist Nystaderm Mundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystaderm Mundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NYSTADERM MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nystaderm Mundgel ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
Nystaderm Mundgel wird angewendet bei nystatinempfindlichen
Hefepilzinfektionen der
Mundhöhle (Mundsoor).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM MUNDGEL BEACHTEN?
NYSTADERM MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen
Nystatin bzw. einen
verwandten
Wirkstoff
(Amphotericin
B,
Natamycin),
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der
SEITE 2
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
- bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der
Schluckreflex noch nicht
vollständig aus

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NYSTADERM
® MUNDGEL 100.000 I.E./g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Mundgel enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Nystaderm Mundgel enthält 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,2 mg
Propyl-
4-hydroxybenzoat pro 1 g Mundgel.
Nystaderm Mundgel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 g.
Dieses Arzneimittel enthält 5,4 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Dieses Arzneimittel enthält 0,0005 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nystaderm Mundgel ist ein gelbes bis braungelbes Gel zur Anwendung in
der
Mundhöhle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder (≥ 2 Jahre) sollten Nystaderm Mundgel 3 - 6
mal täglich,
in schweren Fällen alle 2 Stunden jeweils 1 Messlöffel (1 g Gel)
einnehmen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern (4 bis 24 Monate) ist es sinnvoll,
jeweils vor und
nach der Mahlzeit
1
/
2
- 1 Messlöffel (
1
/
2
– 1 g Gel) in die Mundhöhle zu geben:
Hierdurch kann die Wirkung von Nystatin im Mundraum optimiert werden.
Das
Gel sollte nicht hinten im Mund aufgetragen werden, um eine mögliche
Aspiration
zu vermeiden. Auch bei Säuglingen und Kleinkindern ist eine
möglichst lange
Verweildauer des Gels im Mundraum anzustreben.
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Art der Anwendung
Nystaderm Mundgel wird eingenommen und einige Minuten im Mund belassen
und dann geschluckt. Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des
Mundraumes hat es sich als zweckmäßig erwiesen, zusätzlich die
befallenen
Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das zuvor etwas Nystaderm
Mundgel
aufgetragen wurde, zu bestreichen. Aufgrund seiner Haftfähigkeit
eignet sich
Nystaderm Mundgel für eine Behandlung in der Mundhöhle.
Während der Behandlung des Mundsoors tritt eine deutliche Besserung
b