Nystaderm comp. Paste

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D01AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Nystatin, Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Paste

Zusammensetzung:

Teil 1 - Paste; Nystatin [phone] Internationale Einheit; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-12-01

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTADERM COMP. PASTE 100.000 I.E./G, 5 MG/G,
Paste zur Anwendung auf der
Haut
Nystatin, Hydrocortisonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystaderm comp. Paste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm comp. Paste beachten?
3.
Wie ist Nystaderm comp. Paste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystaderm comp. Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTADERM COMP. PASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nystaderm comp. Paste ist ein hefespezifisches Antimykotikum
(Arzneimittel zur
Behandlung von Pilzinfektionen) mit entzündungshemmender Wirkung.
Nystaderm comp. Paste wird angewendet zur Anfangsbehandlung bei
nystatinempfindlichen Hefepilzinfektionen in intertriginösen
Hautarealen mit
entzündlicher Komponente sowie bei Windeldermatitis bis zum Abklingen
der
Entzündungssymptome.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM COMP. PASTE BEACHTEN?
NYSTADERM COMP. PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin, Hydrocortison oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei spezifischen Hautprozessen (Syphilis, Tuberkulose), Windpocken,
Impfreaktionen, perioraler Dermatitis (Mundrose) und Rosacea
(ak

Fachinformation

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystaderm comp. Paste 100.000 I.E./g, 5 mg/g
Paste zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin und 5 mg Hydrocortisonacetat
(Ph. Eur.)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxyanisol (Ph.
Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nystaderm comp. Paste ist eine hellgelbe Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anfangsbehandlung bei nystatinempfindlichen Hefepilzinfektionen in
intertriginösen Hautarealen mit entzündlicher Komponente sowie bei
Windeldermatitis bis zum Abklingen der Entzündungssymptome.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet:
2 mal täglich für einige Tage bis zum Abklingen der
Entzündungssymptome.
ART DER ANWENDUNG
Nystaderm comp. Paste wird dünn auf die Haut aufgetragen.
Die Beschwerden klingen in der Regel bereits nach wenigen Tagen ab.
Danach
sollte auf ein entsprechendes Präparat ohne Hydrocortisonzusatz
übergegangen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Nystatin und
Hydrocortisonacetat oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist
das Medikament
abzusetzen und der Arzt zu konsultieren.
Auch bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose), Windpocken,
Impfreaktionen, perioraler
Dermatitis und Rosacea sollte Nystaderm comp. Paste
nicht eingesetzt werden.
Seite 2 von 6
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde
auf der Haut
und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von
unbehandelten
Pilzherden ausgehen, zu vermeiden. Therapieresistenz, die in seltenen
Fällen
vorkommen kann, ist nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz. Eine
scheinbare
Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und höhere Dosieru