Nykob 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Pharmathen S.A.

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

Olanzapine

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2011-02-07

Fachinformation

16. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NYKOB, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26152
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nykob
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2.5 mg olanzapin.
_Hjælpestoffer_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 38 mg lactose og 0,048 mg
lecithin (soja).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg olanzapin.
_Hjælpestoffer_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 76 mg lactose og 0,096 mg
lecithin (soja).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
7,5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
_Hjælpestoffer_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 114 mg lactose og 0,144 mg
lecithin (soja).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olanzapin.
_Hjælpestoffer_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 152 mg lactose og 0,192 mg
lecithin (soja).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_43816_spc.doc_
_Side 1 af 22_
15 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg olanzapin.
_Hjælpestoffer_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 228 mg lactose og 0,288 mg
lecithin (soja).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olanzapin.
_Hjælpestoffer_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 304 mg lactose og 0,384 mg
lecithin (soja).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse med en diameter på 6,1 mm±0,1 mm og en
tykkelse på 2,6 mm±0,2
mm.
5 mg
Hvide, runde, bikonvekse med en diameter på 8,1 mm±0,1 mm og en
tykkelse på 3,1 mm±0,2
mm.
7,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse med en diameter på 9,1 mm±0,1 mm og en
tykkelse på 3,8 mm±0,2
mm.
10 mg
Hvide, runde, bikonvekse med en diameter på 10,1 mm±0,1 mm og en
tykkelse på 4,1
mm±0,2 mm.
15 mg
Lyseblå, aflange, bikonvekse med dimensionerne 16,1 mm±0,1 mm×7,7
mm og en tykkelse
på 3,9 mm±0,2 mm.
20 mg
Pink, aflange, bikonvekse med dimension