Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 à 1,1 % d'Acides Aminés sol. dialyse périt.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Glycine 0,51 mg/ml; Valine 1,39 mg/ml; Arginine 1,07 mg/ml; Leucine 1,02 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,05 mg/ml; Sérine 0,51 mg/ml; Proline 0,59 mg/ml; Alanine 0,91 mg/ml; Histidine 0,71 mg/ml; Thréonine 0,64 mg/ml; Tryptophane 0,27 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,38 mg/ml; Lactate de Sodium 4,48 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,184 g/l; Tyrosine 0,3 mg/ml; Isoleucine 0,85 mg/ml; Méthionine 0,85 mg/ml; Phénylalanine 0,57 mg/ml; Lysine 0,95 mg/ml

Verfügbar ab:

Baxter SA-NV

ATC-Code:

B05DB

Darreichungsform:

Solution pour dialyse péritonéale

Verabreichungsweg:

Hémodialyse

Therapiebereich:

Hypertonic Solutions

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 170852-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

1995-07-11

Gebrauchsinformation

NUTRINEAL PD4 À 1,1 % D’ACIDES AMINÉS
_BAXTER S.A._
Notice
1/
7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUTRINEAL PERITONEAL DIALYSIS 4 À 1,1 % D’ACIDES AMINÉS, SOLUTION
POUR DIALYSE PÉRITONÉALE.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice, Nutrineal PD4 à 1,1 % d’acides aminés, solution
pour dialyse péritonéale, sera appelé
Nutrineal.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Nutrineal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nutrineal
3.
Comment utiliser Nutrineal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nutrineal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NUTRINEAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nutrineal est une solution pour dialyse péritonéale sans glucose.
Elle élimine l’eau et les déchets du sang et
corrige les anomalies des différents composants sanguins.
Nutrineal peut vous être prescrit:

si vous souffrez d’une insuffisance rénale nécessitant une dialyse
péritonéale.

en particulier si vous êtes dénutri.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NUTRINEAL ?
Votre médecin déterminera si Nutrineal constitue une solution
appropriée pour votre dialyse péritonéale. Il
étudiera vos antécédents médicaux et tiendra compte de tous les
facteurs susceptibles d’exclure l’utilisation
de solutions de dialyse péritonéale.
N’UTILISEZ JAMAIS NUTRINEAL :

Si vous
êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubri

Fachinformation

NUTRINEAL PD4 À 1,1 % D’ACIDES AMINÉS
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 à 1,1 % d’acides aminés, solution
pour dialyse péritonéale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 LITRE DE SOLUTION CONTIENT :
Alanine
951 mg/l
Arginine
1071 mg/l
Glycine
510 mg/l
Histidine
714 mg/l
Isoleucine
850 mg/l
Leucine
1020 mg/l
Chlorhydrate de lysine
955 mg/l
Méthionine
850 mg/l
Phénylalanine
570 mg/l
Proline
595 mg/l
Sérine
510 mg/l
Tréonine
646 mg/l
Tryptophane
270 mg/l
Tyrosine
300 mg/l
Valine
1393 mg/l
Chlorure de sodium
5380 mg/l
Chlorure de calcium dihydraté
184 mg/l
Chlorure de magnésium hexahydraté
51 mg/l
S-Lactate de sodium
4480 mg/l
COMPOSITION EN MMOL/L
Acides aminés
87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolarité
365 mOsmol/l
pH à 25°C
6,6
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution
pour dialyse péritonéale.
Nutrineal
est une solution stérile, limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Version 6.2 (QRD 4.0)
NUTRINEAL PD4 À 1,1 % D’ACIDES AMINÉS
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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Nutrineal
est recommandé comme solution de dialyse péritonéale sans glucose
dans le cadre d’un
traitement par dialyse péritonéale pour des patients atteints
d’insuffisance rénale chronique. La solution est
notamment recommandée pour le traitement de patients dénutris en
dialyse péritonéale.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le mode et la fréquence du traitement, le volume de l’échange, le
temps de stase et la durée de la séance
doivent être déterminés et surveillés par le médecin
prescripteur.
Le traitement doit faire l’objet d’une réévaluation au bout de 3
mois si l’état du patient ne montre aucune
amélioration clinique ou biochimique.
_Adultes _
Un échange de dialyse péritonéale par jour d’une poc