Nutrineal PD4 mit 1,1% Aminosäuren

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Serin; Natrium-DL-lactat; Histidin; Arginin

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC-Code:

B05DB

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, glycine, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, tyrosine, serine, sodium-DL-lactate, histidine, arginine,

Darreichungsform:

Peritonealdialyselösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,184 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,38 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,0508 Gramm; Glycin (01048) 0,51 Gramm; Isoleucin (02000) 0,85 Gramm; Leucin (02001) 1,02 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 0,955 Gramm; Methionin (02003) 0,85 Gramm; Phenylalanin (02004) 0,57 Gramm; Threonin (02005) 0,646 Gramm; Tryptophan (02006) 0,27 Gramm; Valin (02007) 1,393 Gramm; Alanin (02008) 0,951 Gramm; Prolin (02009) 0,595 Gramm; Tyrosin (02258) 0,3 Gramm; Serin (02261) 0,51 Gramm; Natrium-DL-lactat (02548) 4,48 Gramm; Histidin (02920) 0,714 Gramm; Arginin (03368) 1,071 Gramm

Verabreichungsweg:

Peritonealdialyse

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-12-12

Gebrauchsinformation

NUTRINEAL
®
PD4 mit 1,1 % Aminosäuren
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NUTRINEAL PD4 MIT 1,1 % AMINOSÄUREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL
IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN,
MUSS NUTRINEAL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nutrineal und wofür wird es verwendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutrineal beachten?
3.
Wie ist Nutrineal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nutrineal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUTRINEAL UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Nutrineal ist eine glucosefreie Lösung zur Bauchfelldialyse
(Peritonealdialyse). Es entfernt Wasser
und Abbauprodukte aus dem Blut und gleicht anormale Konzentrationen
anderer Blutkomponenten
aus.
Ihr Arzt kann Ihnen Nutrineal verschreiben,

wenn Sie an dauerhaftem Nierenversagen leiden, das eine
Peritonealdialyse erfordert,

insbesondere wenn Sie unter Eiweißmangelernährung leiden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUTRINEAL BEACHTEN?
Ihr Arzt entscheidet, ob Nutrineal die geeignete Lösung für Ihre
Peritonealdialysebehandlung ist.
Diese Entscheidung wird unter Berücksichtigung sämtlicher Faktoren
aus Ihrer Krankengeschichte
getroffen, die gegen eine Anwendung von Peritonealdialyselösungen
sprechen könnten.
Nutrineal darf NICHT angewendet werden,

wenn Sie alergisch gegen eine oder mehrere Aminosäuren oder einen der
sonstigen
Bestandteile (aufgeli

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Liter Lösung enthält:
Alanin
951 mg/l
Arginin
1071 mg/l
Glycin
510 mg/l
Histidin
714 mg/l
Isoleucin
850 mg/l
Leucin
1020 mg/l
Lysinhydrochlorid
955 mg/l
Methionin
850 mg/l
Phenylalanin
570 mg/l
Prolin
595 mg/l
Serin
510 mg/l
Threonin
646 mg/l
Tryptophan
270 mg/l
Tyrosin
300 mg/l
Valin
1393 mg/l
Natriumchlorid
5380 mg/l
Calciumchlorid-Dihydrat
184 mg/l
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
51 mg/l
Natrium-DL-lactat
4480 mg/l
Zusammensetzung in mmol/l
Aminosäuren
87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolarität
365 mOsmol/l
pH-Wert bei 25°C
6,6
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in
Abschnitt 6.1.
1
SPC Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung.
Nutrineal ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nutrineal wird im Rahmen einer Peritonealdialyse bei chronischer
Niereninsuffizienz als glucosefreie Peritonealdialyselösung
angewendet. Die
Lösung eignet sich insbesondere für die Behandlung von
eiweißmangelernährten Peritonealdialyse-Patienten
(Albuminkonzentration <
35 g/l).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ANWENDUNG
Nutrineal ist nur zur intraperitonealen Anwendung bestimmt. Nicht zur
intravenösen Infusion.
Die Peritonealdialyselösung kann im Umbeutel auf 37 °C erwärmt
werden, um
die Infusion für den Patienten angenehmer zu machen. Dazu sollte
jedoch nur
trockene Hitze (z. B. Heizauflage, Wärmeplatte) verwendet werden. Die
Lösung darf aufgrund der Verletzungsgefahr und zur Vermeidung von
Unannehmlichkeiten für den Patienten zum Aufwärmen nicht in Wasser
getaucht oder in der Mikrowelle erwärmt werden.
Während des gesamten Peritonealdialyseverfahrens muss auf aseptische
Arbeitsweise geachtet werden.
Nicht verwenden, wenn die Lösung verfärbt oder trüb