Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BIOTINE ; CHOLECALCIFEROL ; CYANOCOBALAMINE ; DEXPANTHENOL ; FOLIUMZUUR ; FYTOMENADION ; NICOTINAMIDE ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOXINE ; RETINOLPALMITAAT ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIBOFLAVINE ; THIAMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE ION ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL ; PANTOTHEENZUUR (+ VORM) ; RETINOL ; TOCOFEROL, DL-ALFA (
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
ASCORBIC acid (L-) (E 300) ; BIOTIN ; CHOLECALCIFEROL ; CYANOCOBALAMIN ; DEXPANTHENOL ; FOLIC acid ; FYTOMENADION ; NICOTINAMIDE ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; PYRIDOXINE ; RETINOLPALMITAAT ; RIBOFLAVIN sodium phosphate 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; RIBOFLAVIN ; THIAMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; THIAMINE ION ; TOCOPHEROL D-ALPHA (E 307) ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL ; PANTOTHENIC acid (+ FORM) ; RETINOL ; TOCOPHEROL, DL-ALPHA (E 307)
Poeder voor oplossing voor infusie
FOSFATIDYLCHOLINE, SOYA ; GLYCINE (E 640) ; NATRIUMGLYCOCHOLAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
Intraveneus gebruik
2018-09-05
Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NUTRATAIN, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. ● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. ● Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ● Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Nutratain en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NUTRATAIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een poeder dat opgelost moet worden in vloeistof en daarna druppel voor druppel (druppelsgewijs) via een infuus in uw ader moet worden toegediend. Het bevat 13 vitaminen (zie rubriek 6). Dit middel wordt gebruikt om de hoeveelheid vitaminen die u dagelijks nodig heeft direct in uw bloed toe te dienen zodat uw lichaam goed kan blijven werken als u niet in staat bent de vitaminen via de normale voedselinname op te nemen. Dit middel kan worden toegediend aan volwassenen en kinderen van 11 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN: ● U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor pinda’s of sojabonen. ● U heeft al genoeg van deze vitaminen in uw lichaam. ● U heeft te veel calcium in het bloed (hypercalciëmie). ● Er zit te veel calciu Lesen Sie das vollständige Dokument
Page 1 of 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nutratain, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon met 932 mg droge stof (poeder) bevat: 1. Retinol (vitamine A) (als retinolpalmitaat) 0,99 mg 1,82 mg equivalent aan retinol (vitamine A) 3.300 IE 2. Cholecalciferol 0,005 mg equivalent aan vitamine D 3 200 IE 3. all-rac-α-tocoferol (vitamine E) 9,11 mg 4. Fytomenadion (vitamine K 1 ) 0,15 mg 5. Ascorbinezuur (vitamine C) 200 mg 6. Thiamine (vitamine B 1 ) (als thiaminehydrochloride) 6,00 mg 7,63 mg 7. Riboflavine (vitamine B 2 ) (als riboflavine-natriumfosfaat) 3,60 mg 4,58 mg 8. Pyridoxine (vitamine B 6 ) (als pyridoxinehydrochloride) 6,00 mg 7,30 mg 9. Cyanocobalamine (vitamine B 12 ) 0,005 mg 10. Foliumzuur (vitamine B 9 ) 0,60 mg 11. Pantotheenzuur (vitamine B 5 ) (als dexpanthenol) 15,0 mg 14,0 mg 12. Biotine (vitamine B 7 ) 0,06 mg 13. Nicotinamide (vitamine B 3 ) 40,0 mg Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat tot 2 mmol (46 mg) natrium per injectieflacon, zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Geeloranje massa of poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Parenterale vitaminesubstitutie, wanneer orale of enterale voeding onmogelijk, ontoereikend of gecontra-indiceerd is. Page 2 of 11 Nutratain is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 11 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen, adolescenten en kinderen van 11 jaar en ouder: _ 1 injectieflacon per dag _Ouderen _ De dosis voor volwassenen hoeft niet noodzakelijkerwijs te worden aangepast aan de leeftijd. De arts moet zich echter bewust zijn van het verhoogde risico op aandoeningen die de dosering bij deze patiënten kunnen beïnvloeden (zie rubriek 4.4). _Patiënten met lever- en nierinsufficiëntie: _ Tijdens de toediening moeten de plasmaniveaus van de vitaminen worden gemonitord en de Lesen Sie das vollständige Dokument