Nurofen za otroke 125 mg svečke

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

ibuprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benck

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

svečka

Zusammensetzung:

ibuprofen 125 mg / 1 svečka

Verabreichungsweg:

Rektalna uporaba

Einheiten im Paket:

10 svečka

Verschreibungstyp:

BRp

Therapiegruppe:

ibuprofen

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2018-04-20

Gebrauchsinformation

JAZMP-II/031-03.08.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
NUROFEN ZA OTROKE 125 MG SVEČKE
ibuprofen
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu morate ibuprofen
uporabljati pazljivo in skrbno, da vam
bo kar najbolje koristil.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nurofen za otroke in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nurofen za otroke
3.
Kako uporabljati zdravilo Nurofen za otroke
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nurofen za otroke
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NUROFEN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ibuprofen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila. Zdravila iz te skupine
delujejo tako, da spremenijo odziv telesa na bolečino in povišano
telesno temperaturo.
Zdravilo Nurofen za otroke je namenjeno simptomatskemu zdravljenju:
povišane telesne temperature,
blage do zmerne bolečine.
Uporaba zdravila Nurofen za otroke 125 mg svečke je priporočljiva,
ko uporaba peroralnih oblik
zdravila ni primerna, npr. v primeru bruhanja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NUROFEN ZA
OTROKE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NUROFEN ZA OTROKE
v primeru alergije (preobčutljivosti) na ibuprofen, druga podobna
protibolečinska zdravila
(nesteroidna protivnetna zdravila) ali katerokoli sestavino zdravila
Nurofen za otroke.
če so se po predhodni uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih
podobnih protibolečinskih zdravil
(nesteroidnih protivnetnih zdravil) pojavili zasoplost, astma, izcedek
iz nosu ali koprivnica.
če se je v povezavi s predhodno u

Fachinformation

JAZMP-II/031-03.08.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nurofen za otroke 125 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka vsebuje 125 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
svečka
Bele ali rumenobele svečke valjaste oblike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine.
Za simptomatsko zdravljenje povišane telesne temperature.
Uporaba zdravila Nurofen za otroke 125 mg svečke je priporočljiva,
ko uporaba peroralnih oblik
zdravila ni primerna, npr. v primeru bruhanja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
rektalna uporaba
Največji skupni dnevni odmerek ibuprofena je od 20 do 30 mg na kg
telesne mase, razdeljen na tri do
štiri posamezne odmerke. To pomeni:
Otroci s telesno maso od 12,5 do 17 kg (stari približno od 2 do 4
let): 1 svečka na začetku zdravljenja.
Če je potrebno, lahko otrok drugo svečko prejme šele po 6 do 8
urah. Otrok v 24 urah ne sme prejeti
več kot 3 svečke.
Otroci s telesno maso od 17 do 20,5 kg (stari približno od 4 do 6
let): 1 svečka na začetku zdravljenja.
Če je potrebno, lahko otrok drugo svečko prejme šele po 6 urah.
Otrok v 24 urah ne sme prejeti več
kot 4 svečke.
Zdravilo Nurofen za otroke 125 mg svečke ni primerno za uporabo pri
otrocih s telesno maso manjšo
od 12,5 kg (starih približno 2 leti), saj so za njih priporočene
svečke z nižjo vsebnostjo zdravilne
učinkovine (glejte tudi poglavje 4.3).
Bolniki s pomanjkljivim delovanjem ledvic ali jeter se morajo pred
uporabo zdravila Nurofen za
otroke posvetovati s svojim zdravnikom.
Zdravilo Nurofen za otroke se sme uporabljati največ tri dni.
JAZMP-II/031-03.08.2013
2
Če se simptomi v tem času ne izboljšajo ali se poslabšajo, je
treba bolnikom svetovati, da naj se
posvetujejo s svojim zdravnikom.
Možnost za pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo
najmanjšega še učinkovitega
odmerka najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov
(glejte