Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-12-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN JUNIOR FIEBERSAFT ERDBEER 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern ab 3 Monaten (≥5 kg)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar
schlechter fühlen:
nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen
nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei
Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer
und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer
beachten?
3.
Wie ist
_ _
Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBERSAFT ERDBEER UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer
ist ein entzündungshemmendes, fiebersenkendes und
schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer
_ _
wird angewendet bei:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopf- und Zahnschmerzen;
-
Fieber.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar
schlechterfühlen:
- nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen
- nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei S

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior Fiebersaft Erdbeer 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol: 11,75 mg/5 ml Suspension.
Maltitol-Lösung: 2226 mg/5 ml Suspension
Natrium: 9,08 mg/5 ml Suspension (weniger als 1 mmol (23 mg) pro
Dosiervolumen)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene Suspension zum Einnehmen mit Erdbeergeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopf- und Zahnschmerzen;
-
Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Nurofen Junior Fiebersaft
Erdbeer wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von
Körpergewicht (KG) bzw. Alter
dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis
maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
5 kg – 7,6 kg
(3 - 6 Monaten
2,5 ml (entsprechend 50 mg
Ibuprofen)
3 x täglich 2,5 ml (entsprechend
bis 150 mg Ibuprofen)
7,7 kg – 9 kg
(6 – 12 Monate)
2,5 ml (entsprechend 50 mg
Ibuprofen)
3 – 4 x täglich 2,5 ml
(entsprechend 150 mg bis
200 mg Ibuprofen)
10 kg – 15 kg
(1 Jahr – 3 Jahre)
5 ml (entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
3 x täglich 5 ml (entsprechend
300 mg Ibuprofen)
16 kg – 20 kg
(4 –6 Jahre)
7,5 ml (entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
3 x täglich 7,5 ml (entsprechend
450 mg Ibuprofen)
21 kg – 29 kg
(7 – 9 Jahre)
10 ml (entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
3 x täglich 10 ml (entsprechend
600 mg Ibuprofen)
30 – 40 kg
(10 – 12 Jahre)
15 ml (entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
3 x täglich 15 ml (entsprechend
900 mg Ibuprofen)
Mo = Monate
J = Jahre
KINDER
: Kindern u