Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Ibuprofen (05682) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :04085246 EAN : 4042763413068 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-01-31

Gebrauchsinformation

1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NUROFEN JUNIOR 60 MG ZÄPFCHEN
Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht (3 Monate) bis 12,5 kg
Körpergewicht (2 Jahre)
IBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes
nicht bessern oder
schlimmer werden::
-
bei Kindern im Alter von 3–5 Monaten nach 24 Stunden
-
bei Kindern im Alter ab 6 Monaten nach 3 Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nurofen Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NUROFEN JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
nicht-steroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie
Schmerzen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Nurofen Junior wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
Die Verabreichung von Nurofen Junior wird empfohlen, wenn eine orale
Einnahme von Ibuprofen
nicht möglich ist, z.B. bei Erbrechen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes
nicht bessern oder schlimmer
werden:
-bei Kindern im Alter vo

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält: Ibuprofen 60 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße oder weißliche, zylinderförmige Zäpfchen.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen.
Zur symptomatischen Behandlung von Fieber.
Die Verabreichung von Nurofen Junior Zäpfchen wird empfohlen, wenn
eine orale Verabreichung
nicht möglich ist, z.B. bei Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nurofen Junior sollte nur bei Kindern ab 3 Monaten mit mindestens 6.0
kg Körpergewicht angewandt
werden. Die maximale Einzeldosis sollte 10 mg Ibuprofen/kg
Körpergewicht nicht überschreiten. Das
Dosierintervall sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die maximale Tagesgesamtdosis von Ibuprofen beträgt 20 - 30 mg pro kg
Körpergewicht, verteilt auf
3 bis 4 Einzeldosen. Dies bedeutet für
•
Kinder mit 6,0 bis 8,0 kg Körpergewicht (3 –9 Monate) zu Beginn der
Behandlung 1 Zäpfchen.
1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6-8
Stunden verabreicht
werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Zäpfchen
gegeben werden;
•
Kinder mit 8,0 bis 12,5 kg Körpergewicht (9 Monate – 2 Jahre) zu
Beginn der Behandlung
1 Zäpfchen. 1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach
Ablauf von 6 Stunden
verabreicht werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 4
Zäpfchen gegeben werden.
Nurofen Junior ist für Kleinkinder mit weniger als 6,0 kg
Körpergewicht (jünger als 3 Monate)
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
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Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen müssen vor der
Anwendung von Nurofen Junior
Ihren Arzt konsultieren.
Bei 3 bis 5 Monate alten Kleinkindern sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden, wenn sich die Symptome
verschlimmern oder spätestens nach