NUROFEN JUNIOR 100 MG CAPSULAS BLANDAS MASTICABLES

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

IBUPROFENO

Verfügbar ab:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROPHENE

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA BLANDA MASTICABLE

Zusammensetzung:

IBUPROFENO 100 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

24 cápsulas; 12 cápsulas

Therapiebereich:

Ibuprofeno

Produktbesonderheiten:

NUROFEN JUNIOR 100 MG CAPSULAS BLANDAS MASTICABLES, 24 cápsulas - 38268001 - 197131000140105 - 197151000140102; NUROFEN JUNIOR 100 MG CAPSULAS BLANDAS MASTICABLES, 12 cápsulas - 38268001 - 197131000140105 - 197141000140104

Berechtigungsstatus:

Suspenso

Berechtigungsdatum:

2017-11-14

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUROFEN JUNIOR 100 MG CÁPSULAS BLANDAS MASTICABLES
Para uso en niños de 20 kg de peso (7 años de edad) a 40 kg de peso
(12 años de edad).
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si su hijo empeora o si no mejora después
de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nurofen Junior y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nurofen Junior
3.
Cómo usar Nurofen Junior
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nurofen Junior
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUROFEN JUNIOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo (lo que hace efectivo al medicamento) es
ibuprofeno, un medicamento antiinflamatorio
no esteroideo (AINE).
Nurofen Junior se utiliza en niños desde 20 kg (7 años de edad) a 40
kg de peso (12 años de edad) para el
tratamiento sintomático ocasional del dolor leve a moderado, como
dolor dental, dolor de cabeza y fiebre y
dolor asociados al resfriado común.
Debe consultar a un médico si su hijo empeora o si no mejora después
de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NUROFEN JUNIOR
NO DÉ ESTE MEDICAMENTO A SU HIJO SI:

es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

alguna vez ha desarrollado una reacción de hipersensibilidad (p. ej.,
asma, moqueo nasal, erupción
cutánea, inflamación de la cara, la lengua, los labios o l

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nurofen Junior 100 mg cápsulas blandas masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda masticable contiene 100 mg de ibuprofeno.
DESCRIPCIÓN GENERAL
.
Excipiente(s) con efecto conocido
Glucosa, 358,3 mg por cápsula blanda masticable
Sacarosa, 251,6 mg por cápsula blanda masticable
Lecitina de soja, 0,01 mg por cápsula blanda masticable
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda masticable.
Una cápsula de gelatina blanda masticable cuadrada y de color naranja
con el texto «N100» en tinta blanca.
Las dimensiones típicas de las cápsulas de gelatina blanda son de
aproximadamente 5 a 8 mm de ancho y
de aproximadamente 15 a 17 mm de longitud diagonal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El medicamento está indicado en niños a partir de 20 kg (7 años de
edad) hasta 40 kg de peso corporal (12
años de edad) para el tratamiento sintomático ocasional del dolor
leve a moderado, como dolor dental,
dolor de cabeza, dolor y fiebre asociados al resfriado común.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para uso únicamente a corto plazo.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En niños, la dosis de ibuprofeno depende del peso corporal, por regla
general, se administran 5 a 10 mg/kg
de peso corporal como dosis única. La dosis máxima diaria de
ibuprofeno es 20-30 mg/kg de peso corporal.
La dosis diaria recomendada puede alcanzarse de la siguiente forma:
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PESO CORPORAL
DEL NIÑO (KG)
EDAD
(AÑOS)
DOSIS ÚNICA
DOSIS MÁXIMA DIARIA
20-29
7-9
200 mg de ibuprofeno
(equivalente a 2 cápsulas)
600 mg de ibuprofeno
(equivalente a 6 cápsulas)
30-40
10-12
300 mg de ibuprofeno
(equivalente a 3 cápsulas)
900 mg de ibuprofeno
(equivalente a 9 cápsulas)
Las dosis deben administrarse aproximadamente cada 6 - 8 horas, (o con
un mínim