Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser (Romania) SRL
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
capsule moi
N10
fără prescripție
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Marea Britanie; RB NL Brands B.V., Olanda
2017-10-30
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN EXPRESS 200 MG CAPSULE MOI Ibuprofen Pentru adulţi şi copii cu greutatea mai mare de 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani). CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT EXACT CUM ESTE DESCRIS ÎN ACEST PROSPECT SAU CUM V-A SFĂTUIT MEDICUL SAU FARMACISTUL DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vedeţi pct. 4. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc: - după 3 zile la adolescenţi - după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii la adulţi. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Nurofen Express şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Express 3. Cum să luaţi Nurofen Express 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Express 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiiflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi temperatură mare. Nurofen Express se descompune uşor în organism, iar substanţa activă care este eliberată din capsulă este absorbită ușor în corp, pentru a ajunge rapid la locul durerii. Nurofen Express este utilizat pentru: • ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de cap, durerile de dinți şi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen Express 200 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg. Excipienţi: Sorbitol (E420) 22,26 mg/capsulă Ponceau 4R (E124) 0,485 mg/capsulă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsulă moale ovală, de culoare roşie, transparentă, imprimată pentru identificare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt cefalee, dureri menstruale, dureri de dinţi, precum şi a febrei şi durerii asociate cu răceala comună. Nurofen Express este recomandat spre utilizare adulților, adolescenților și copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Capsulele nu trebuie mestecate. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct.4.4). Indicat pentru adulţi, adolescenți şi copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani). ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI ≥ 40 KG : Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen. Dacă este necesar, pot fi utilizate doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200 - 400 mg ibuprofen). Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Acest interval nu trebuie să fie mai mic de 6 ore pentru doza de 400 mg şi de 4 ore pentru doza de 200 mg. Este recomandat să nu se depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore. 2 Greutate corporală Doză unică exprimată în număr de capsule Doză zilnică maximă exprimată în număr de caps Lesen Sie das vollständige Dokument