Nurofen 400 tablet, omhulde tabletten 400 mg

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

AMMONIA (E 527) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), AMMONIA (E 527) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Ibuprofen

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); ARABISCHE GOM (E 414); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DIMETICON (E 900); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RODE INKT; SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN 400 TABLET, OMHULDE TABLETTEN 400 MG
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept
krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nurofen 400 tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN 400 TABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nurofen 400 tablet bevat 400 mg ibuprofen. Deze stof remt de vorming
van bepaalde stoffen in het
lichaam (prostaglandines geheten), die betrokken zijn bij pijn, koorts
en ontstekingsreacties. Op deze
manier vermindert ibuprofen pijn en koorts en remt het ontstekingen.
Nurofen 400 tablet wordt gebruikt voor symptomatische behandeling van
matige tot gemiddelde pijn
zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn, koorts
en
pijn
bij griep
en
verkoudheid,
spierpijn,
reumatische pijn en koorts en pijn na vaccinatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
•
u heeft eerder last gehad van benauwdheid, astma,

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen 400 tablet, omhulde tabletten 400 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen 400 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
•
Sucrose: 1 tablet bevat 232,2 mg sucrose, overeenkomend met ongeveer
0,68 mmol.
•
Natrium: 1 tablet bevat 34,7 mg natrium, overeenkomend met ongeveer
1,51 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Ronde, witte omhulde tablet met identificatie imprint
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische
verlichting
van
matige
tot
gemiddelde
pijn
zoals
hoofdpijn,
menstruatiepijn,
kiespijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid, spierpijn,
reumatische pijn en koorts en pijn na
vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
Eerst 1 tablet innemen, zonodig herhalen na 4 – 6 uur. Wacht
tenminste 4 uur tussen twee doses en
neem niet meer dan 3 tabletten (1200 mg) in per 24 uur.
_Ouderen:_
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
Als bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit
product langer dan 3 dagen nodig
is of als de symptomen verergeren, dient een arts te worden
geraadpleegd.
Bij volwassenen wordt geadviseerd een arts te raadplegen als dit
product bij koorts langer dan 3
dagen moet worden gebruikt of voor pijnverlichting langer dan 5 dagen,
of als de verschijnselen
verergeren.
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen verlichten (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening:
Uitsluitend voor oraal en kortdurend gebruik.
Geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water, niet kauwen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of
voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof(fen);
Patiënten met een historie van overgevoeligheidsreacties (b.v.
bronchospasmen, astma, rhinitis
angio-oedeem of urticaria), geassociee