Nurodon für Kinder 60 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Ibuprofen (05682) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-01-31

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NURODON FÜR KINDER 60 MG ZÄPFCHEN
Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht (3 Monate) bis 12,5 kg
Körpergewicht (2 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn
sich die Symptome Ihres Kindes nicht bessern oder
schlimmer werden:
bei Kindern im Alter von 3-5 Monaten nach 24 Stunden
bei Kindern im Alter ab 6 Monaten nach 3 Tagen
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nurodon für Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurodon für Kinder beachten?
3.
Wie ist Nurodon für Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurodon für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NURODON FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nicht-steroidale Antiphlogistika /
Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem
sie Schmerzen und
erhöhte Temperatur beeinflussen.
Nurodon für Kinder wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von:
•
Fieber
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Die Verabreichung von Nurodon für Kinder wird empfohlen, wenn eine
orale Einnahme von
Ibuprofen nicht angezeigt ist, z.B. bei Erbrechen.
Nurodon für Kinder ist indiziert für
Kinder ab 6 kg Körpergewicht (3 Monate) bis 12

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurodon für Kinder 60 mg Zäpfchen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 60 mg Ibuprofen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißliche oder weiße, zylinderförmige Zäpfchen.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
Die Verabreichung von Nurodon für Kinder Zäpfchen wird empfohlen,
wenn eine orale Verabreichung
nicht angezeigt ist, z.B. bei Erbrechen.
Nurodon für Kinder ist indiziert für Kinder ab 6 kg Körpergewicht
(3 Monate) bis 12,5 kg
Körpergewicht (2 Jahre)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nurodon für Kinder sollte nur bei Kindern ab 3 Monaten mit mindestens
6,0 kg Körpergewicht
angewandt werden. Die maximale Einzeldosis sollte 10 mg Ibuprofen pro
kg Körpergewicht nicht
überschreiten. Das Dosierintervall sollte 6 Stunden nicht
unterschreiten. Die maximale
Tagesgesamtdosis von Ibuprofen beträgt 20 - 30 mg pro kg
Körpergewicht, verteilt auf 3 bis
4 Einzeldosen. Dies bedeutet für:
KINDER MIT 6,0 BIS 8,0 KG KÖRPERGEWICHT (3 –9 MONATE):
zu Beginn der Behandlung 1 Zäpfchen.
1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6-8
Stunden verabreicht werden.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Zäpfchen gegeben
werden.
KINDER MIT 8,0 BIS 12,5 KG KÖRPERGEWICHT (9 MONATE – 2 JAHRE):
zu Beginn der Behandlung
1 Zäpfchen. 1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach
Ablauf von 6 Stunden verabreicht
werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 4 Zäpfchen
gegeben werden.
Nurodon für Kinder ist für Kleinkinder mit weniger als 6 kg
Körpergewicht (jünger als 3 Monate)
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
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Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen müssen vor der
Anwendung von Nurodon für
Kind