Nurodon für Kinder 125 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Ibuprofen (05682) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-01-15

Gebrauchsinformation

1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NURODON FÜR KINDER 125 MG ZÄPFCHEN
Für Kinder ab 12,5 kg Körpergewicht (2 Jahre) bis 20,5 kg
Körpergewicht (6 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Nurodon für Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurodon für Kinder beachten?
3.
Wie ist Nurodon für Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurodon für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NURODON FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nicht-steroidale Antiphlogistika/
Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem
sie Schmerzen und
erhöhte Temperatur beeinflussen.
Nurodon für Kinder wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von:
•
Fieber
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Die Verabreichung von Nurodon für Kinder wird empfohlen, wenn eine
orale Einnahme von
Ibuprofen nicht möglich ist, z.B. bei Erbrechen.
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NURODON

Fachinformation

1/13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurodon für Kinder 125 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält: Ibuprofen 125 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße oder gelblich-weiße zylinderförmige Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
Die Verabreichung von Nurodon für Kinder Zäpfchen wird empfohlen,
wenn eine orale
Verabreichung nicht angezeigt ist, z.B. bei Erbrechen.
Nurodon
für
Kinder
ist indiziert
für
Kinder
ab
12,5
kg
Körpergewicht
(2
Jahre)
bis
20,5
kg
Körpergewicht (6 Jahre).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Die maximale Tagesgesamtdosis von Ibuprofen beträgt 20-30 mg pro kg
Körpergewicht, verteilt auf
3 bis 4 Einzeldosen. Dies bedeutet für
•
Kinder mit 12,5 bis 17,0 kg Körpergewicht (2-4 Jahre) zu Beginn der
Behandlung 1 Zäpfchen.
1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6-8
Stunden verabreicht
werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Zäpfchen
gegeben werden.
•
Kinder mit 17,0 bis 20,5 kg Körpergewicht (4-6 Jahre) zu Beginn der
Behandlung 1 Zäpfchen.
1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6
Stunden verabreicht werden.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 4 Zäpfchen gegeben
werden.
Nurodon für Kinder ist für Kinder unter 12,5 kg Körpergewicht
(jünger als 2 Jahre) kontraindiziert.
Hier werden Zäpfchen mit weniger Wirkstoff benötigt (siehe auch
Abschnitt 4.3).
2/13
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen müssen vor der
Anwendung von Nurodon für
Kinder Ihren Arzt konsultieren.
Wenn die Anwendung dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die
Symptome verschlechtern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Nebenwirkungen können redu