NURACEL 40 mg/0.4 mL SOLUCION PARA INYECCION

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

ENOXAPARINA DE SODIO;

Verfügbar ab:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC-Code:

B01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

ENOXAPARIN SODIUM;

Darreichungsform:

SOLUCION PARA INYECCION

Zusammensetzung:

POR JERINGA PRELLENADA5 mL; ENOXAPARINA DE SODIO 40.000000 mg;

Verabreichungsweg:

SUBCUTANEA

Einheiten im Paket:

caja de cartón duplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 10, 500, 1000, 2000 jeringas pre llenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.4mL c/u;

Klasse:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Verschreibungstyp:

CON RECETA MEDICA

Hergestellt von:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Therapiegruppe:

Enoxaparina

Produktbesonderheiten:

Presentacion: Con expediente 20-0102341-1 del 27/11/2020 solicita CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACION quedando de la siguiente manera: Caja de cartón con 1, 10, 25, 50, 100, jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro con o sin sistema de seguridad en envase blíster de poliestireno incoloro/aluminio con o sin impresión, conteniendo 0,4 mL de solución inyectable cada uno. Caja de cartón con 1, 10, 25, 50, 100, jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro con o sin sistema de seguridad en envase blíster de PET (polietilentereftalato) incoloro/aluminio con o sin impresión, conteniendo 0,4 mL de solución inyectable cada uno. Caja de cartón con 1, 10, 25, 50, 100, jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro con o sin sistema de seguridad en envase blíster de PVC incoloro/aluminio con o sin impresión, conteniendo 0,4 mL de solución inyectable cada uno. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Con expediente 20-090748-1 Aut del 17/10/2020 solicita la ampliacion del material de envase del VASTAGO a: VASTAGO DE POLIESTIRENO INCOLORO y a VASTAGO DE POLIPROPILENO BLANCO. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- caja de cartón duplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 10, 500, 1000, 2000 jeringas pre llenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.4mL c/u; caja de cartón duplex x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000, 2000 pre llenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.5 ml c/u contenido en nidos de polietilentereftalato incoloro; caja de cartón duplex x 01,05,10,20,25,50,100,500,1000,2000 jpre llenadas de vidrio tipo I incoloro x 1 ml ( conteniendo 0.4 mL de solución contenidos en nidos c/u.

Berechtigungsstatus:

(*)

Berechtigungsdatum:

2020-12-21