Numeta Ped G19% E Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

olivae oleum, sojae oleum, nitrogenia, natrium, kalium, calcium, acetas, l-malas, aminoacida, glucosum, materia crassa, magnesium, phosphas, chloridum, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, natrii chloridum, kalii acetas, calcii chloridum dihydricum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii glycerophosphas

Verfügbar ab:

Baxter AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

olivae oleum, sojae oleum, nitrogenia, natrium, kalium, calcium, acetas, l-malas, aminoacida, glucosum, materia crassa, magnesium, phosphas, chloridum, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, natrii chloridum, kalii acetas, calcii chloridum dihydricum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii glycerophosphas

Darreichungsform:

Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung

Zusammensetzung:

I) Glucoselösung 50 %: glucosum 191.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 383 ml. II) Aminosäurenlösung 5.9% mit Elektrolyten: alaninum 1.83 g, argininum 1.92 g, acidum asparticum 1.37 g, cysteinum 431 mg, acidum glutamicum 2.29 g, glycinum 913 mg, histidinum 866 mg, isoleucinum 1.53 g, leucinum 2.29 g, lysinum anhydricum 2.51 g ut lysinum monohydricum, methioninum 549 mg, ornithinum 568 mg ut ornithini hydrochloridum, phenylalaninum 960 mg, prolinum 686 mg, serinum 913 mg, taurinum 137 mg, threoninum 847 mg, tryptophanum 459 mg, tyrosinum 176 mg, valinum 1.74 g, natrii chloridum 1.79 g, kalii acetas 3.14 g, calcii chloridum dihydricum 564 mg, magnesii acetas tetrahydricus 549 mg, natrii glycerophosphas 2.21 g, acidum l-malicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 392 ml. III) Fettemulsion 12.5%: olivae oleum et sojae oleum 28.1 g, phospholipida ex ovo ad iniectabile, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 225 ml. . I) et II) corresp.: nitrogenia 4.5 g/l, aminoacida 30 g/l, glucosum 247 g/l, natrium 58 mmol/l, kalium 41 mmol/l, magnesium 3.3 mmol/l, calcium 5 mmol/l, phosphas 9.3 mmol/l, acetas 48 mmol/l, l-malas 11 mmol/l, chloridum 55 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml. Corresp. 1110 kJ pro 1 l. . I) et II) et III) corresp.: nitrogenia 3.5 g/l, aminoacida 23 g/l, glucosum 191.5 g/l, materia crassa 28.1 g/l, natrium 46 mmol/l, kalium 32 mmol/l, magnesium 2.6 mmol/l, calcium 3.8 mmol/l, phosphas 9.4 mmol/l, acetas 37 mmol/l, l-malas 8.8 mmol/l, chloridum 43 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml. Corresp. 1140 kJ pro 1 l.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Parenterale Ernährung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-01-18

Fachinformation

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
NUMETA Ped
Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Numeta Ped G16% E und Ped G19% E
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Cystein, Glutaminsäure, Glycin,
Histidin, Isoleucin,
Leucin, Lysin, Methionin, Ornithin, Phenylalanin, Prolin, Serin,
Taurin, Threonin,
Tryptophan, Tyrosin, Valin, Natriumchlorid, Kaliumacetat,
Calciumchlorid,
Magnesiumacetat, Natriumglycerophosphat, Glucose, Olivenöl, Sojaöl
Hilfsstoffe
:
L-Apfelsäure, Salzsäure, gereinigtes Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat,
Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Numeta Ped sind Emulsionen zur Infusion.
Aussehen vor dem Mischen: Die Lösungen in den Aminosäuren- und
Glucosekammern sind klar und
farblos bis hellgelb. Die Fettemulsion ist homogen und milchig-weiss.
Numeta Ped besteht aus einem Dreikammer-Beutel. Eine Kammer enthält
die Fettemulsion, eine
Kammer die pädiatrische Aminosäurelösung mit Elektrolyten und die
dritte Kammer die
Glucoselösung.
Beutelgrösse
50%
Glucose-
lösung
5,9% Aminosäure-
lösung mit
Elektrolyten
12,5 % Fettemulsion
Numeta Ped G16% E 500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Numeta Ped G19% E 1000 ml
383 ml
392 ml
225 ml
Nach dem Mischen der Inhalte von zwei Kammern (Aminosäuren und
Glucose, Verwendung als
Zweikammer-Beutel mit 376 ml Numeta Ped G16%E- oder 775 ml Numeta Ped
G19%E- Lösung)
oder drei Kammern (Aminosäuren, Glucose und Lipide, Verwendung als
Dreikammer-Beutel mit
500 ml Numeta Ped G16%E- oder 1000 ml Numeta Ped G19%E- Emulsion)
erhält man folgende
Zusammensetzung:
Numeta Ped
G16%E als
2-Kammerbeutel
(376 ml)
Numeta Ped
G16%E als
3-Kammerbeutel
(500 ml)
Numeta Ped
G19%E als
2-Kammerbeutel
(775 ml)
Numeta Ped
G19%E als
3-Kammerbeutel
(1000 ml)
Alanin
1,03 g
1,03 g
1,83 g
1,83 g
Arginin
1,08 g
1,08 g
1,92 g
1,92 g
Asparaginsäure
0,77 g
0,77 g
1,37 g
1,37 g
Cystein
0,24 g
0,24 g
0,43 g
0,43 g
Glutaminsäure
1,29 g
1,29 g
2,29 g
2,29 g
Glycin
0,51 g
0,51 g
0,91 g
0,91 g
Histidin
0,49 g
0,49 g
0,87 g
0,87 g
Isoleucin
0,86