Numeta Ped G16% E Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

olivae oleum, sojae oleum, aminoacida, glucosum, natrium, magnesium, calcium, l-malas, chloridum, nitrogenia, materia crassa, kalium, phosphas, acetas, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, natrii chloridum, kalii acetas, calcii chloridum dihydricum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii glycerophosphas

Verfügbar ab:

Baxter AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

olivae oleum, sojae oleum, aminoacida, glucosum, natrium, magnesium, calcium, l-malas, chloridum, nitrogenia, materia crassa, kalium, phosphas, acetas, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, natrii chloridum, kalii acetas, calcii chloridum dihydricum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii glycerophosphas

Darreichungsform:

Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung

Zusammensetzung:

I) Glucoselösung 50 %: glucosum 77.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 155 ml. II) Aminosäurenlösung 5.9% mit Elektrolyten: alaninum 1.03 g, argininum 1.08 g, acidum asparticum 774 mg, cysteinum 243 mg, acidum glutamicum 1.29 g, glycinum 514 mg, histidinum 488 mg, isoleucinum 862 mg, leucinum 1.29 g, lysinum anhydricum 1.42 g ut lysinum monohydricum, methioninum 309 mg, ornithinum 320 mg ut ornithini hydrochloridum, phenylalaninum 541 mg, prolinum 387 mg, serinum 514 mg, taurinum 77 mg, threoninum 477 mg, tryptophanum 259 mg, tyrosinum 99 mg, valinum 979 mg, natrii chloridum 303 mg, kalii acetas 1.12 g, calcii chloridum dihydricum 455 mg, magnesii acetas tetrahydricus 332 mg, natrii glycerophosphas 979 mg, acidum l-malicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 221 ml. III) Fettemulsion 12.5%: olivae oleum et sojae oleum 15.5 g, phospholipida ex ovo ad iniectabile, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 124 ml. . I) et II) corresp.: nitrogenia 5.2 g/l, aminoacida 34 g/l, glucosum 206 g/l, natrium 31 mmol/l, kalium 30 mmol/l, magnesium 4.1 mmol/l, calcium 8.2 mmol/l, phosphas 8.5 mmol/l, acetas 39 mmol/l, l-malas 11 mmol/l, chloridum 37 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml. Corresp. 960 kJ pro 1 l. . I) et II) et III) corresp.: nitrogenia 3.9 g/l, aminoacida 26 g/l, glucosum 155 g/l, materia crassa 31 g/l, natrium 24 mmol/l, kalium 23 mmol/l, magnesium 3.1 mmol/l, calcium 6.2 mmol/l, phosphas 8.7 mmol/l, acetas 29 mmol/l, l-malas 9 mmol/l, chloridum 28 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml. Corresp. 1030 kJ pro 1 l.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Parenterale Ernährung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-01-18

Fachinformation

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
NUMETA Ped
Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Numeta Ped G16% E und Ped G19% E
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Cystein, Glutaminsäure, Glycin,
Histidin, Isoleucin,
Leucin, Lysin, Methionin, Ornithin, Phenylalanin, Prolin, Serin,
Taurin, Threonin,
Tryptophan, Tyrosin, Valin, Natriumchlorid, Kaliumacetat,
Calciumchlorid,
Magnesiumacetat, Natriumglycerophosphat, Glucose, Olivenöl, Sojaöl
Hilfsstoffe
:
L-Apfelsäure, Salzsäure, gereinigtes Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat,
Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Numeta Ped sind Emulsionen zur Infusion.
Aussehen vor dem Mischen: Die Lösungen in den Aminosäuren- und
Glucosekammern sind klar und
farblos bis hellgelb. Die Fettemulsion ist homogen und milchig-weiss.
Numeta Ped besteht aus einem Dreikammer-Beutel. Eine Kammer enthält
die Fettemulsion, eine
Kammer die pädiatrische Aminosäurelösung mit Elektrolyten und die
dritte Kammer die
Glucoselösung.
Beutelgrösse
50%
Glucose-
lösung
5,9% Aminosäure-
lösung mit
Elektrolyten
12,5 % Fettemulsion
Numeta Ped G16% E 500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Numeta Ped G19% E 1000 ml
383 ml
392 ml
225 ml
Nach dem Mischen der Inhalte von zwei Kammern (Aminosäuren und
Glucose, Verwendung als
Zweikammer-Beutel mit 376 ml Numeta Ped G16%E- oder 775 ml Numeta Ped
G19%E- Lösung)
oder drei Kammern (Aminosäuren, Glucose und Lipide, Verwendung als
Dreikammer-Beutel mit
500 ml Numeta Ped G16%E- oder 1000 ml Numeta Ped G19%E- Emulsion)
erhält man folgende
Zusammensetzung:
Numeta Ped
G16%E als
2-Kammerbeutel
(376 ml)
Numeta Ped
G16%E als
3-Kammerbeutel
(500 ml)
Numeta Ped
G19%E als
2-Kammerbeutel
(775 ml)
Numeta Ped
G19%E als
3-Kammerbeutel
(1000 ml)
Alanin
1,03 g
1,03 g
1,83 g
1,83 g
Arginin
1,08 g
1,08 g
1,92 g
1,92 g
Asparaginsäure
0,77 g
0,77 g
1,37 g
1,37 g
Cystein
0,24 g
0,24 g
0,43 g
0,43 g
Glutaminsäure
1,29 g
1,29 g
2,29 g
2,29 g
Glycin
0,51 g
0,51 g
0,91 g
0,91 g
Histidin
0,49 g
0,49 g
0,87 g
0,87 g
Isoleucin
0,86