Nuflor Minidose 450 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Florfenicol (26893) 450 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nuflor Minidose 450 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1 a
D-85716 Unterschleißheim
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nuflor Minidose 450 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Florfenicol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Nuflor Minidose ist eine klare, farblose bis gelbliche
Injektionslösung, die 450 mg
Florfenicol/ml enthält.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von durch
florfenicolempfindliche
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida
und
Histophilus
somni
hervorgerufene Atemwegsinfektionen beim Rind.
Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand
nachgewiesen sein.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Bullen anwenden, die für die Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
6. NEBENWIRKUNGEN
Eine Verminderung der Futteraufnahme und eine vorübergehende
Koterweichung können
während der Behandlung auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich
nach Abschluss
der Behandlung wieder schnell und vollkommen.
Die subkutane Applikation des maximal empfohlenen Volumens von 10 ml
pro Injektion
kann an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden
Schmerzempfindlichkeit und
klinisch auffälligen Schwellung führen. Schwellungen an der
Injektionsstelle gehen mit der
Zeit zurück, können aber bis zu 61 Tage anhalten.
Die intramuskuläre Applikation des maximal empfohlenen Volumens von
10 ml pro
Injektion
kann
an
der
Injektionsstelle
zu
einer
vor�

Fachinformation

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nuflor Minidose, 450 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
450,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Rind
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von durch
florfenicolempfindliche_ _
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ und _Histophilus
somni _hervorgerufene
Atemwegsinfektionen beim Rind.
Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand
nachgewiesen sein.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht bei Bullen anwenden, die für die Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von
Antibiotika erfolgen.
Nicht anwenden wo bekanntermaßen Resistenzen gegen Florfenicol oder
andere
Amphenicole auftreten.
Die unsachgemäße Anwendung dieses Tierarzneimittels kann die
Prävalenz von
Bakterien, die gegen Florfenicol oder andere Amphenicole resistent
sind, erhöhen.
Eine lang andauernde oder wiederholte Anwendung dieses
Tierarzneimittels sollte
vermieden werden durch Verbesserung des Betriebsmanagements,
Reinigungs- und
Desinfektionsmaßnahmen und die Vermeidung jeglicher
Stresssituationen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender