Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Intervet International, B.V.
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
300mg/ml
Injekční roztok
prasata, skot
Amphenicols
Kódy balení: 9937894 - 1 x 20 ml - lahvička
1999-12-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NUFLOR 300 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: TriRx Segré La Grindoliére Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou BleuFrancie Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NUFLOR 300 mg/ml injekční roztok Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 300 mg Čirý, světle žlutý až nahnědle žlutý mírně viskózní injekční roztok 4. INDIKACE Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol. Skot: Léčba a profylaxe infekcí respiračního traktu způsobených _Mannheimia _ _haemolytica,_ _Pasteurella multocida a Histophilus somni _(dříve_ Haemophilus somnus_). Před započetím profylaxe je nutno potvrdit přítomnost onemocnění ve stádě. Prasata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených _Actinobacillus pleuropneumoniae _a _Pasteurella multocida_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dospělých chovných býků Nepoužívat u dospělých chovných kanců. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 1 Skot: Během léčby může dojít k sníženému příjmu potravy a zřídnutí stolice. U léčených zvířat dojde po ukončení léčby k rychlému a úplnému vymizení uvedených příznaků. Intramuskulární i subkutánní podání přípravku může vést k lokálním zánětům v místě podání, které by neměly přetrvávat déle než 14 dnů. Prasata: Jako následek léčby se může vyskytnout průjem a/nebo perianální či anální erytém nebo edém. Takto může být postiženo až 50% zvířat a to po dobu do 1 týdne. Rovněž se mohou náhodně objevit reakce v místě injekčního podání v podobě mírného otoku, které zpravidla ustoupí do 5 dnů. Všechny zánětlivé reakce by měly vymize Lesen Sie das vollständige Dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NUFLOR 300 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý až nahnědle žlutý mírně viskózní roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol. Skot: Léčba a profylaxe infekcí respiračního traktu způsobených _Mannheimia _ _haemolytica,_ _Pasteurella multocida a Histophilus somni _(dříve _Haemophilus somnus_). Před započetím profylaxe je nutno potvrdit přítomnost onemocnění ve stádě. Prasata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených zvláště _Actinobacillus pleuropneumoniae _a _Pasteurella multocida. _ Přípravek by měl být používán na základě výsledků testů citlivosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dospělých chovných býků. Nepoužívat u dospělých chovných kanců. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dezinfikujte uzávěr lahvičky před natažením dávky. Používejte suchou a sterilní jehlu a stříkačku. Nepoužívejte u selat menších než 2 kg. Přípravek by se měl používat na základě výsledků testů citlivosti původců onemocnění a v souladu s oficiální a místní antibiotickou politikou. Zátka lahve by neměla být propíchnuta vícekrát než 25krát. 2 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zamezte styku s kůží a vniknutí Lesen Sie das vollständige Dokument