NRA-PRAVASTATIN TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
21-02-2023
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Wirkstoff:
PRAVASTATIN SODIUM
Verfügbar ab:
NORA PHARMA INC
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAVASTATIN
Dosierung:
10MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
PRAVASTATIN SODIUM 10MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
100
Verschreibungstyp:
Prescription
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563001; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2023-02-22
Fachinformation
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
NRA-PRAVASTATIN
Pravastatin Tablets BP
10 mg, 20 mg and 40 mg
pravastatin sodium
Lipid Metabolism Regulator
Nora Pharma Inc.
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Date of Preparation:
FEB 21, 2023
SUBMISSION CONTROL NO.: 271402
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
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5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
17
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
21
CLINICAL TRIALS
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