Nozinan - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-05-2024

Wirkstoff:

Levomepromazin Hydrochlorid

Verfügbar ab:

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

ATC-Code:

N05AA02

Einheiten im Paket:

5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

Therapiebereich:

Levomepromazin

Fachinformation

                                FI Nozinan - Ampullen 
 
1 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
NOZINAN - AMPULLEN 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
 
1 Ampulle zu 1 ml enthält 25 mg Levomepromazin (als Hydrochlorid) 
 
Sonstige Bestandteile: Natriumsulfit (E221) 0,5 mg/ml, Natriumchlorid 6,5 mg/ml 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM  
Injektionslösung. 
Klare, farblose Lösung zur intramuskulären Anwendung. 
Der pH-Wert liegt im Bereich von 4,0 bis 5,0. 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1. 
ANWENDUNGSGEBIETE 
Zur Anwendung bei Erwachsenen: 
-  Akuttherapie bei agitierten Psychosen und psychomotorischen Erregungszuständen: 
Psychosen des schizophrenen Formenkreises. 
 
4.2.  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
 
DOSIERUNG: 
Levomepromazin steht in folgenden Darreichungsformen zur Verfügung: Nozinan 4 % - 
Tropfen, Nozinan 25 mg - und 100 mg - Filmtabletten sowie Nozinan - Ampullen.  
Generell ist die niedrigste wirksame Dosierung anzustreben. Zu Beginn der Behandlung niedrig 
dosieren, dann langsam und schrittweise bis zu der für den Behandlungserfolg ausreichenden 
Tagesdosis steigern._ _
 
Als durchschnittliche Dosierung wird empfohlen: 
_ _
Erwachsene: 
25 - 200 mg/Tag. 
Als Einzeldosis werden 25 mg (= 1 Ampulle) tief intramuskulär injiziert. Bei starker Erregung 
können 50 mg (= 2 Ampullen) gegeben werden. Ist die mehrmalige Wiederholung parenteraler 
Gaben erforderlich, sind im Allgemeinen bis zu 4 - 6 Ampullen (100 bis 150 mg/Tag) 
ausreichend. Bei gleichzeitiger Gabe von Hypnotika (z.B. Barbituraten) oder Analgetika kann 
deren Dosis aufgrund der potenzierenden Eigenschaften von Levomepromazin im Allgemeinen 
mindestens auf die Hälfte redu
                                
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