Novopulmon 400 Novolizer

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Budesonid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-09-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVOPULMON
® 400 NOVOLIZER
®
, PULVER ZUR INHALATION
Budesonid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt und
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novopulmon 400 Novolizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novopulmon 400 Novolizer
beachten?
3.
Wie ist Novopulmon 400 Novolizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novopulmon 400 Novolizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOPULMON 400 NOVOLIZER
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Novopulmon 400 Novolizer, Budesonid, ist ein
Glukokortikoid (Kortikosteroid)
zur Inhalation.
Novopulmon 400 Novolizer wird angewendet zur Dauerbehandlung bei
anhaltendem
(persistierendem) Bronchialasthma.
Hinweis
Novopulmon 400 Novolizer ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder
_Status asthmaticus_
(sehr häufig oder tagelang anhaltende Asthmaanfälle))
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOPULMON 400 NOVOLIZER
BEACHTEN?
NOVOPULMON 400 NOVOLIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid
oder gegen Milchprotein sind, das in geringen Mengen in dem in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteil Lactose-Monohydrat enthalten ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novopulmon
®
200 Mikrogramm Novolizer
®
, Pulver zur Inhalation
Novopulmon
®
400 Mikrogramm Novolizer
®
, Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Novopulmon 200 Mikrogramm Novolizer, Pulver zur Inhalation
Eine Dosierung (ein Hub) enthält 200 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10,7 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis
Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer, Pulver zur Inhalation
Eine Dosierung (ein Hub) enthält 400 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10,5 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
_ _
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung persistierender Atemwegserkrankungen, wenn die
Anwendung von Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z.B. bei
- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktiver Bronchitis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Patienten, die bisher noch nicht mit Steroiden behandelt wurden, sowie
Patienten, die bereits vorher
auf inhalative Steroide eingestellt wurden:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahren:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 - 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
800 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder von 6 - 12 Jahren:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 Mikrogramm zweimal oder
200 - 400 Mikrogramm einmal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
400 Mikrogramm zweimal täglich
Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen des
Patienten, der Schwere der
Erkrankung und dem klinischen Ansprechen des Patienten anzupassen. Die
Dosis ist solange
anzupassen, bis die Erkrankung beherrscht wird, und sie sollte dann
auf die niedrigste Dosis titriert
werden, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten
werden kann.
Seite 2
Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem auf
Novopulmon 200/400 Mikrogramm
Novolizer, sollte die Dosis individuell neu angepasst werden.