NOVOPRAZOL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

OMEPRAZOL

Verfügbar ab:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC-Code:

ANTIULCEROSOS

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEPRAZOLE

Therapiebereich:

ANTIULCEROSOS

Produktbesonderheiten:

20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7  - 1053501780013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14  - 1053501780021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 - 1053501780031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1053501780048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1053501780056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1053501780064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1053501780072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 40MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7 - 1053501780080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 56 - 1053501780099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1053501780102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2014-09-15

Gebrauchsinformation

NOVOPRAZOL
®
(OMEPRAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CÁPSULAS
20 MG
NOVOPRAZOL
®
_BULA_PACIENTE
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS
omeprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS
de 20 mg. Frasco contendo 28 e 56 cápsulas. Blíster contendo 28 e 56
cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS
contém:
Omeprazol
……………………………………………………………………………………………
20 mg
excipientes (manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, carbonato
de cálcio, laurilsulfato de sódio,
hipromelose, ácido metacrílico, dietil ftalato, dióxido de
titânio, talco, polissorbato 80, hidróxido de
sódio) q.s.p.
……………………………………………………………………………….............
1 cápsula
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção
de ácido no estômago. É usado para
tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e
refluxo gastroesofágico (quando o suco
gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS
é usado também
na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras
associadas às infecções causadas pela
bactéria
_Helycobacter pylori_
. O
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS
também pode ser usado para tratar a doença
de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir
ácido em excesso. Também é
utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia,
arrotos ou indigestão. Pode ser usado
também para evitar sangramento do trato
gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua diminuindo a quantidade de ácido produzida pelo
estômago.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser u

Fachinformation

NOVOPRAZOL
®
(OMEPRAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CÁPSULAS
20 MG
NOVOPRAZOL
®
_BULA_PROFISSIONAL DA SAÚDE
PÁGINA 2 DE 10
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS
Omeprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
O
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS.
Cápsulas de 20 mg. Frasco contendo 28 e 56 cápsulas. Blíster
contendo 28
e 56 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de
NOVOPRAZOL
® CÁPSULAS
contém:
Omeprazol
……………………………………………………………………………………………
20 mg
excipientes (manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, carbonato
de cálcio, laurilsulfato de sódio,
hipromelose, ácido metacrílico, dietil ftalato, dióxido de
titânio, talco, polissorbato 80, hidróxido de sódio)
q.s.p.
……………………………………………………………………………….........................
1 cápsula
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).
Os resultados obtidos na úlcera
duodenal são superiores aos obtidos na úlcera gástrica,
verificando-se índices de cicatrização de quase
100% após duas a quatro semanas de tratamento, nas doses
recomendadas. Outra característica resultante
dos estudos clínicos foi a eficácia do omeprazol no tratamento das
úlceras resistentes a outros tipos de
agentes antiulcerosos, embora seu papel exato, nessas condições,
não tenha sido totalmente esclarecido.
Os resultados sobre úlcera duodenal, com apenas duas semanas de
tratamento, evidenciaram níveis de cura
geralmente superiores a 70%, acima dos observados com outros agentes
antiulcerosos. A esofagite de
refluxo requer períodos mais prolongados de tratamento. Mesmo assim,
após quatro semanas já foram
observados índices de cura superiores a 80%. Devido a suas
características, o omeprazol está indicado
também nos estados de h