Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Viatris Healthcare Limited
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
1 x 1 Patrone und 1 Pulverinhalator, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 Patrone und 1 Pulverinhalator (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Mona
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Formoterol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-07-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NOVOLIZER FORMOTEROL MEDA 12 MIKROGRAMM PULVER ZUR INHALATION Formoterol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation beachten? 3. Wie ist Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVOLIZER FORMOTEROL MEDA 12 MIKROGRAMM PULVER ZUR INHALATION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Formoterol Novolizer ist ein Pulver zur Inhalation, welches Formoterol enthält. Formoterol gehört zur Arzneimittelgruppe der langwirksamen Beta-Agonisten. Diese Arzneimittel entspannen bestimmte Muskeln und erweitern somit zum Beispiel die Atemwege. Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist angezeigt zur Langzeiterleichterung (bis 12 Stunden) von Symptomen wie pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit und Husten bei Patienten mit ASTHMA , die bereits mit inhalativen Glukokortikosteroiden behandelt werden. Formoterol löst die Verengungen der Atemwege und erleichtert somit Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Einzeldosis (ein Hub) enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 10,2 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat entsprechend 8,36 Mikrogramm Formoterol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Novolizer Formoterol 12 Mikrogramm wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist angezeigt für die Dauerbehandlung der Symptome des persistierenden, mittelschweren bis schweren Asthmas bei Patienten, die eine regelmäßige Therapie mit langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination mit einer inhalierbaren antiinflammatorischen Therapie (mit oder ohne orale Glukokortikoide) benötigen. Die Glukokortikoidtherapie sollte regelmäßig fortgesetzt werden. Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist ebenfalls angezeigt zur Erleichterung von bronchiobstruktiven Symptomen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD), die eine Behandlung mit langwirksamen Bronchodilatatoren benötigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Inhalation Wenn ein Patient an mehr als 2 Tagen pro Woche Dosen oberhalb der normalerweise von ihm benötigten Dosierungen anwendet, ist das ein Zeichen für suboptimale Krankheitskontrolle und die Erhaltungstherapie sollte daher neu beurteilt werden. _ASTHMA_ ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE MENSCHEN) UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN: Regelmäßige Erhaltungstherapie: 1 Inhalation (12 Mikrogramm) zweimal täglich inhalieren. Bei schwerer Krankheit kann dieses Dosierungsschema auf 2 Inhalationen (24 Mikrogramm) zweimal täglich erhöht werden. Die maximale tägliche Dosis Lesen Sie das vollständige Dokument