Novasul 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METAMIZOL NATRIUM

Verfügbar ab:

VetViva Richter GmbH

ATC-Code:

QN02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

METAMIZOLE SODIUM

Einheiten im Paket:

5 x100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminium/Kunststoffbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Pyrazolones

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1967-11-24

Gebrauchsinformation

1
[Version 8.1, 01/2017]
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
NOVASUL 500 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novasul 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Wirkstoff: Metamizol-Natrium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Metamizol-Natrium
500 mg
HILFSSTOFF:
Benzylalkohol 10,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Schmerzen, Krämpfen, Fieber, wie bei Kolik,
Schlundverstopfung und
anderen krampfartigen Zuständen der Bauchhöhlenorgane, sowie bei
unvollständigen Lähmungen.
Rheumatische Zustände wie akute und chronische Gelenksentzündungen,
Sehnenscheidenentzündungen, Nervenentzündungen und Nervenschmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil, dem Hilfsstoff oder dem sonstigen Bestandteil.
Nicht anwenden bei Geschwüren der Magen-Darm- Schleimhaut und
Funktionsstörungen von Leber,
Herz oder Nieren.
Bei Tieren mit Störungen der Blutbildung nur nach ausdrücklicher
Anweisung des
Tierarztes anwenden.
Wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei Katzen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die wesentlichen Nebenwirkungen von Metamizol beruhen auf
Überempfindlichkeitsreaktionen. Die
3
wichtigsten sind Schock und eine Schädigung des blutbildenden
Systems. Beide Reaktionen sind
trotz jahrzehntelanger weltweiter Anwendung von Metamizol sehr selten.
Bei Anzeichen eines Schocks oder einer allergischen Reaktion ist der
Tierarzt sofort zu
verständigen, der dann geeignete Maßnahmen einleiten wird.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen,

Fachinformation

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novasul 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Metamizol-Natrium
500 mg
HILFSSTOFF:
Benzylalkohol 10,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Schmerzen, Spasmen, Fieber, wie bei Kolik,
Schlundverstopfung und anderen
spasmusartigen Zuständen der Bauchhöhlenorgane, sowie bei Paresen.
Rheumatische Zustände wie akute und chronische Arthritiden,
Tendovaginitiden, Neuritiden,
Neuralgien.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil, dem Hilfsstoff oder dem sonstigen Bestandteil.
Nicht anwenden bei Ulzeration der Magen-Darm-Schleimhaut, Leber-,
Herz- oder
Niereninsuffizienz. Bei Tieren mit Störungen der Hämatopoese nur
nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-
Abwägung einsetzen. Wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei
Katzen anwenden.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht subkutan injizieren, da hierbei Gewebsreizungen auftreten
können. Wegen einer möglichen
Schockgefahr sollte Metamizol bei intravenöser Verabreichung
besonders langsam injiziert werden.
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Die wesentlichen Nebenwirkungen von Metamizol beruhen auf
Überempfindlichkeitsreaktionen. Die
wichtigsten sind Schock und eine dosisunabhängige Hämotoxiz