Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrazepam
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
NO5CD02
nitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-03-14
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVANOX® FORTE 10 mg Tabletten Wirkstoff: Nitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Novanox® forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Novanox® forte beachten? 3. Wie ist Novanox® forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novanox® forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS IST NOVANOX FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Novanox forte ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. Novanox forte wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen. Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVANOX FORTE BEACHTEN? NOVANOX FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) - bei bestehender oder vorausgegangener Abhängigkeit von Arzneimitteln, Alkohol oder Drogen - bei schweren Störungen der Atemfunktion - bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion (Schlafapnoe-Syndrom) - Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) _____________________________________________________________________ PFLEGER NOVANOX ® 5 mg Tabletten NOVANOX® FORTE 10 mg Tabletten _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NOVANOX® 5 mg Tabletten NOVANOX® FORTE 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Novanox: 1 Tablette enthält 5 mg Nitrazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Novanox forte: 1 Tablette enthält 10 mg Nitrazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Novanox: Fast weiße bis gelbliche, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „5“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Novanox forte: Fast weiße bis gelbliche, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten oder Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Erwachsene erhalten 2,5 - 5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg Nitrazepam. Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg Nitrazepam. Novanox bzw. Novanox forte wird abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1/2 Glas Wasser) eingenommen. Dauer der Anwendung Seite 2 Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandl Lesen Sie das vollständige Dokument