Novaminsulfon

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2018

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC-Code:

QN02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Pferd; Hund; Rind

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-07-28

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
NOVAMINSULFON 500 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine,
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
500,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Pferde, Rinder, Schweine:_
- Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder
sonstigen
krampfartigen Zuständen der Bauchhöhlenregion bei Pferd und Rind
- Lumbago
- Schlundverstopfung
- fieberhafte Erkrankungen wie schwere Mastitiden, MMA
(Mastitis-Metritis-
Agalaktie) -Komplex, Schweineinfluenza,
- akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der
Muskulatur und
der Gelenke, Neuritiden, Neuralgien, Tendovaginitiden.
_Hunde:_
Akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der
Muskulatur und
der Gelenke, Neuritiden, Neuralgien und Tendovaginitiden.
1
4.3
Gegenanzeigen:
Bei folgenden Zuständen soll Novaminsulfon nicht angewendet werden:
-
Vorliegen von Magen-Darm-UIcera
-
chronischen gastrointestinalen Störungen
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Niereninsuffizienz
-
Koagulopathien
-
Bronchialasthma
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Wegen der möglichen Schockgefahr sollte bei intravenöser Anwendung
von
Novaminsulfon besonders langsam injiziert werden.
Hypotone
oder
instabile
Kreislaufsituationen
erfordern
eine
strenge
Indikationsstellung
                                
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