Novaminsulfon-ratiopharm 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01384557 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 01384563 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03687718 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 05518635 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 06605974 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-03-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_® _
_500 MG TABLETTEN _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten_
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten_
beachten?
3.
Wie sind
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG TABLETTEN_ UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
_ _
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten_
enthalten den Wirkstoff Metamizol-Natrium-
Monohydrat und sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG TABLETTEN_ WERDEN ANGEWENDET BEI
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
krampfartigen Leibschmerzen (Koliken)
-
Schmerzen bei Krebsleiden
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht in
Frage kommt
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
32,7 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_® _
_500 mg Tabletten_
sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten _
zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro
Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von
6–8 Stunden, entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1–2
500–1000
8
4000
.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten_
bei Kindern unter 15 Jahren wird
aufgrund des festen Gehalts von 500 mg Metamizol pro Tablette nicht
empfohlen. Andere
Darreichungsformen sind verfügbar, die eine angemessene D