Novaminsulfon-ratiopharm 1 g/2 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-02-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 G/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ _
enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium Monohydrat und ist ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung von
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden,
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht in
Frage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die Injektionslösung ist nur anzuwenden, wenn eine Behandlung mit
anderen Darreichungsformen (z.
B. Tabletten, Lösung zum Einnehmen) nicht in Frage kommt.
2.
WAS

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 G/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 G/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 1 g/2 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 1 g
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 g/5 ml_
_Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 2,5 g
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 1 g/2 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 65 mg Natrium.
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 g/5 ml_
_Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 163 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale
Applikation nicht in Frage kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_Injektionslösung_
zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachse