Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-11-24

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVAMINSULFON LICHTENSTEIN 500 MG TABLETTEN
Filmtabletten
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NOVAMINSULFON LICHTENSTEIN 500 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-
Monohydrat und sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten werden angewendet gegen:
−
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
−
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
−
Schmerzen bei Krebsleiden
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVAMINSULFON LICHTENSTEIN 500 MG
TABLETTEN
BEACHTEN?
NOVAMINSULFON L

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose und 32,71 mg Natrium pro Tablette (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis schwachgelbe, oblonge Filmtablette mit Bruchkerbe und einer
Größe von
ca. 16,2 x 8,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
−
Koliken,
−
Tumorschmerzen,
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten zu
reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg Metamizol pro Einzeldosis einnehmen,
und dies bis zu 4-mal am
Tag in Abständen von 6–8 Stunden, entsprechend einer
Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
32–53
10–14 Jahre
½–1
250–500
4
2000
> 53
≥ 15