Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-04-20

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVAMINSULFON INJEKT 2500 MG LICHTENSTEIN
Injektionslösung
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novaminsulfon injekt 2500 mg
Lichtenstein beachten?
3.
Wie ist Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST NOVAMINSULFON INJEKT 2500 MG LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein ist ein schmerzstillendes
und fiebersenkendes Arzneimittel
aus der Gruppe der Pyrazolone.
Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein wird angewendet zur
Behandlung von:
−
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
−
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
−
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
−
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht
infrage kommt,
−
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die Injektionslösung ist nur anzuwenden, wenn eine Behandlung mit
anderen Darreichungsformen
(Tabletten, Tropfen zum Einnehmen oder Zäpfchen)

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein
Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein:
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 1000 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein:
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 2500 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sowohl Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein als auch
Novaminsulfon injekt 2500 mg
Lichtenstein enthalten 32,7 mg Natrium pro ml Injektionslösung, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare Lösung, farblos bis gelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
−
Koliken,
−
Tumorschmerzen,
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale
Applikation nicht infrage kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon injekt 1000 mg bzw. 2500 mg
Lichtenstein zu reagieren. Es ist
von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt
wird.
2
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg pro Einzeld