Novaminsulfon 1000mg Lichtenstein

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-06-29

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVAMINSULFON 1000 MG LICHTENSTEIN
Zäpfchen
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (über 53 kg
Körpergewicht)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novaminsulfon 1000 mg
Lichtenstein beachten?
3.
Wie ist Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVAMINSULFON 1000 MG LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat
und sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus
der Gruppe der Pyrazolone.
Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein werden angewendet gegen:
-
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartige Leibschmerzen (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden,
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt,
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVAMINSULFON 1000 MG
LICHTENSTEIN BEACHTEN?
NOVAMINSULFON 1000 MG LICHTENSTEIN DARF NICHT AN

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein
Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein enthält 1.000 mg
Metamizol-Natrium-
Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Phospholipide aus Sojabohnen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Torpedoförmige, weiße bis schwachgelbliche Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
−
Koliken,
−
Tumorschmerzen,
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein zu reagieren.
Es ist von wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende
Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro
Einzeldosis anwenden. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann
eine Einzeldosis bis zu 4-
mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden angewendet werden,
entsprechend einer
Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach rektaler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Zäpfchen
mg
Zäpfchen
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1
1000
4
4000
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Novaminsulfon 1000 mg Lichtenstein Zäpfchen bei
Kindern unter 15 Jahren
wird aufgrund des festen Gehalts von 1000 mg Metamizol pro Zäpfchen
nicht empfohlen. Andere
Darreichungsformen/Stärken sind verfügbar, die eine angemessene