Novalgin Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00731577 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 00731583 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 01599654 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02511101 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10x30 St; PZN: 06630587 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-03-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVALGIN FILMTABLETTEN
500 MG
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Novalgin Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novalgin Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Novalgin Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novalgin Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NOVALGIN FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Novalgin Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Novalgin Filmtabletten werden eingenommen gegen:
‒
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
‒
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
‒
Schmerzen bei Krebsleiden
‒
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
‒
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVALGIN FILMTABLETTEN BEACHTEN?
NOVALGIN FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
‒
allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon,
Propyphenazon) bzw.
Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazo

Fachinformation

Novalgin Filmtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novalgin Filmtabletten
500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriumverbindungen (32,7 mg Natrium pro Filmtablette, siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette, nahezu weiß, bikonvex, länglich, mit einer Größe von
ca. 16,0 x 7,6 mm und der Prägung
„OEP“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,

Koliken,

Tumorschmerzen,

sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,

hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novalgin zu reagieren. Es ist von wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste
schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro
Einzeldosis einnehmen,
und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden,
entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Novalgin Filmtabletten
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1–2
500–1000
8
4000
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Novalgin Filmtabletten bei Kindern unter 15 Jahren
wird aufgrund des festen
Gehalts von 500 mg Metamizol pro Tablette nicht empfohlen. Andere
Darreichungsformen sind
verfügbar, die eine angemessene Dosierung bei kleineren Kindern
ermöglichen.
Besondere