Novalgin 1 g-Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Produktbesonderheiten:

PZN :00731465 Darreichung : Ampullen Menge : 10x2 ml; PZN :04527098 Darreichung : Ampullen Menge : 5x2 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-04-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVALGIN 1 G-INJEKTIONSLÖSUNG
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novalgin 1 g-Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novalgin 1 g-Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Novalgin 1 g-Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novalgin 1 g-Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVALGIN 1 G-INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Novalgin 1 g-Injektionslösung enthält den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und ist ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Novalgin 1 g-Injektionslösung wird angewendet gegen:
‒
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
‒
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
‒
Schmerzen bei Krebsleiden
‒
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
‒
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
Die Injektionslösung ist nur anzuwenden, wenn eine Behandlung mit
anderen Darreichungsformen
(Tabletten, Lösung zum Einnehmen oder Zäpfchen) nicht infrage kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVALGIN 1 G-INJEKTIONSLÖSU

Fachinformation

Novalgin Injektionslösung
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Novalgin 1 g-Injektionslösung
Novalgin 2,5 g-Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Novalgin 1 g-Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 1 g
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
_ _
_Novalgin 2,5 g-Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 2,5 g
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 32,7 mg Natrium pro 1 ml Lösung (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, klar, nahezu farblos bis gelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,

Koliken,

Tumorschmerzen,

sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,

hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale
Applikation nicht infrage kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novalgin zu reagieren. Es ist von wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste
schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis erhalten.
Novalgin Injektionslösung
2
In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis
zu 4-mal am Tag in Abständen
von 6–8 Stunden gegeben werden.
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