Nourytam 30 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

Essex Pharma GmbH (3084925)

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-11-20

Gebrauchsinformation

1- 1 -
16.../16
M0   
Stand: 04.12.2001
M1   
Nr.: gi44002t.rtf
Tamoxifen
Filmtabletten
30 mg
M2
Stoff
Darreichungsform
Stärke
PA   
Anlage
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf 
merksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arznei 
mittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
PC 
GEBRAUCHSINFORMATION
PE 
Nourytam 30 mg
PF   
Filmtabletten 30 mg
Wirkstoff:  Tamoxifen
PJ 
ZUSAMMENSETZUNG
PG   
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Filmtablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat
(entsprechend 30 mg Tamoxifen
PH   
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium(Typ
A)(Ph.Eur.), Povidon K 25, Mikrokristalline Cellulose,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 4000,
Titandioxid [E 171].
2- 2 -
26.../26
P4 
DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Packungsgrößen]
 30 Filmtabletten N 1
100 Filmtabletten N 3
PI   
Antitumormittel
Pharmazeutischer Unternehmer:
PD   
Organon GmbH

85762 Oberschleißheim

Telefon: [phone]

Telefax: 0 89/3 15 62-2 18
P5 

Hersteller:
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Telefon: [phone]
Telefax: 0 23 09 93 75-3 92
PK 
ANWENDUNGSGEBIETE
-  Unterstützende Therapie nach Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
-  Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brust-
drüsentumors (Mammakarzinom).
PL 
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Nourytam 30 mg nicht einnehmen?
Sie dürfen Nourytam 30 mg nicht einnehmen
-  während der Schwangerschaft.
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nourytam 30 mg
beachten?
Nourytam 30 mg darf nicht

Fachinformation

111
Stand: 04.12.2001
Nr.: fi39003p.rtf
FA
Anlage
Tamoxifen
Filmtablette
30 mg
(Stoff)
(Darreichung
sform)
(Menge)
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
Fachinformation
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nourytam 30 mg
FE
Wirkstoff: Tamoxifen 
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Antiöstrogen
/FJ 3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
11313
222
1 Filmtablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat 
(entsprechend 30 mg Tamoxifen)
/FK 3.3.
Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium(Typ A)
(Ph.Eur.), Povidon K 25, Mikrokristalline Cellulose, 
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 4000, 
Titandioxid [E 171].
FM
4.
Anwendungsgebiete
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mamma-
karzinoms. Metastasierendes Mammakarzinom.
FN
5.
Gegenanzeigen
Nourytam 30 mg darf nicht eingenommemwerden bei:
-Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat 
oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

-Schwerer Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyper-
kalzämie. In diesen Fällen ist eine individuelle Nutzen-
Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine 
besonders sorgfältige ärztliche Überwachung.
-Kinder dürfen nicht mit Nourytam 30 mg behandelt werden.
-hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder 
Glucose-Galactose-Malabsorption.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
-------------------------------------------
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen mit 
der Anwendung von Nourytam 30 mg in der Schwangerschaft und 
Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien habe eine 
Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2).
Nourytam 30 mg darf nicht während der Schwangerschaft 
verabreicht werden. Daher sollte die Möglichkeit einer 
Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen 
werden. Während der Behandlung sollte eine sichere 
Antikonzeption gewährleistet sein.
Nourytam