Norvir

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

ритонавир

Verfügbar ab:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

J05AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

ritonavir

Dosierung:

100mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

film tableta; 100mg; boca plastična, 1x30kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

Produktbesonderheiten:

JKL: 1328617

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2017-05-24

Gebrauchsinformation

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
NORVIR
®
, 100 MG, FILM TABLETE
RITONAVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Norvir i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Norvir
3.
Kako se uzima lek Norvir
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Norvir
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK NORVIR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Norvir sadrži aktivnu supstancu ritonavir. Lek Norvir je
inhibitor enzima proteaze i pomaže kontrolu
HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcije. Lek Norvir se koristi
u kombinaciji sa drugim lekovima
protiv HIV-a (antiretrovirusni lekovi) u cilju kontrole HIV infekcije.
Lekar će Vam objasniti koja je
kombinacija lekova najbolja za Vas.
Lek Norvir je namenjen za lečenje dece uzrasta od 2 godine ili
starije, adolescenata i odraslih koji su
inficirani (zaraženi) HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom
stečene imunodeficijencije (engl. _acquired _
_immunodeficiency syndrome_, AIDS).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NORVIR
LEK NORVIR NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ritonavir ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
-
ukoliko imate ozbiljno oboljenje jetre.
-
ukoliko trenutno uzimate neki od sledećih lekova:
-
astemizol ili terfenadin (često se koriste u lečenju simptoma
alergije - ovi lekovi se mogu nabaviti
bez lekarskog recepta);
-
amjodaron, bepridil,
dronedaron,
e

Fachinformation

1 od 31
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Norvir
®
, 100 mg, film tablete
INN: ritonavir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg ritonavira.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, filmom obložene tablete, bele do skoro bele boje, sa
utisnutim oznakama [Abbott logo] i ,,NK” na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ritonavir je indikovan, u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim
lekovima, u terapiji HIV-1 inficiranih
pacijenata (odrasli i deca uzrasta 2 godine i starija).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ritonavir treba da daju lekari koji imaju iskustva u lečenju HIV
infekcije.
Film tablete ritonavira treba primeniti oralno i preporučuje se
uzimanje sa hranom (videti odeljak 5.2).
Norvir, film tablete, treba progutati cele i ne treba ih žvakati,
lomiti niti mrviti.
Doziranje
_Doziranje ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača_
Kada
se
ritonavir
upotrebljava
kao
farmakokinetički
pojačivač
u
kombinaciji
sa
drugim
inhibitorima
proteaze, treba videti _Sažetak karakteristika leka_ za taj određeni
inhibitor proteaze.
Sledeći
inhibitori
HIV-1
proteaze
su
odobreni
za
primenu
u
kombinaciji
sa
ritonavirom
kao
farmakokinetičkim pojačivačem u navedenim dozama:
_Odrasli:_
Amprenavir 600 mg dva puta dnevno sa ritonavirom 100 mg dva puta
dnevno.
Atazanavir 300 mg jednom dnevno sa ritonavirom 100 mg jednom dnevno.
Fosamprenavir 700 mg dva puta dnevno sa ritonavirom 100 mg dva puta
dnevno.
Lopinavir u formulaciji sa ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400
mg/100 mg ili 800 mg/200 mg.
Sakvinavir 1000 mg dva puta dnevno sa ritonavirom 100 mg dva puta
dnevno, kod pacijenata koji
su već bili lečeni antiretrovirusnim lekovima (engl._ ART
experienced patients_). Kod pacijenata koji
2 od 31
prethodno nisu bili lečeni antiretrovirusnim lekovima (engl.
_ART naïve patients_), lečenje treba
započeti sakvinavirom 500 mg dva puta dnevno sa ritonavirom 100 mg
dva puta dnevno tokom
prvih 7 dana, a