Nortriptylin RIA 25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nortriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

RIA Generics Limited (8192861)

ATC-Code:

N06AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Nortriptyline hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Nortriptylinhydrochlorid (06796) 28,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-02-08

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NORTRIPTYLIN RIA 10 MG UND 25 MG TABLETTEN
Nortriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Nortriptylin RIA Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nortriptylin RIA Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Nortriptylin RIA Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Nortriptylin RIA Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND NORTRIPTYLIN RIA TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Nortriptylin RIA Tabletten enthalten den Wirkstoff Nortriptylin, der
zur Gruppe der trizyklischen
Antidepressiva gehört.
Nortriptylin RIA Tabletten werden zur Behandlung von Depression
(Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORTRIPTYLIN RIA TABLETTEN
BEACHTEN?
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT EIN:
-
wenn Sie allergisch gegen Nortriptylin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie vor Kurzem einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten.
-
wenn Sie an Herzproblemen wie im EKG erkennbaren
Herzrhythmusstörungen, Herzblock oder
koronarer Herzkrankheit leiden.
-
wenn Sie Arzneimittel anwenden, die als Monoaminoxidase-Hemmer
(MAO-Hemmer)
bezeichnet werden.
-
wenn

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nortriptylin RIA 10 mg Tabletten
Nortriptylin RIA 25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nortriptylin RIA 10 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält Nortriptylinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Nortriptylin.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 43,06 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Nortriptylin RIA 25 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält Nortriptylinhydrochlorid entsprechend 25 mg
Nortriptylin.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 107,65 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nortriptylin RIA 10 mg Tabletten:
Tablette.
Beidseitig gewölbte, weiße, runde Tabletten mit dem Aufdruck
„10“ auf der einen Seite
(Durchmesser: 5,5±0,20 mm).
Nortriptylin RIA 25 mg Tabletten:
Tablette.
Beidseitig gewölbte, weiße, runde Tabletten mit dem Aufdruck
„25“ auf der einen Seite
(Durchmesser: 8,0±0,20 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nortriptylin RIA Tabletten werden angewendet zur Behandlung von
Episoden einer Major
Depression (klinischen Depression) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Erwachsene: _
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 25 mg drei- oder viermal
täglich. Die Behandlung sollte
mit niedriger Dosierung (10 mg drei- oder viermal täglich) begonnen
und die Dosis nach Bedarf
erhöht werden. Alternativ kann die tägliche Gesamtdosis einmal
täglich, in der Regel abends,
eingenommen werden. Wenn Dosierungen von mehr als 100 mg täglich
angewendet werden,
sollten die Plasmaspiegel von Nortriptylin überwacht und in einem
optimalen Bereich von 50 bis
150 ng/ml gehalten werden. Dosierungen über 150 mg täglich werden
nicht empfohlen.
Für ältere Patienten werden niedrigere als die üblichen Dosierungen
empfohlen. Zudem werden für
ambulante Patienten niedrigere Dosierungen empfohlen als für